職位描述
藥品質(zhì)量分析化學藥氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀
崗位職責
1、 依照GMP等法規(guī)要求，主導及參與QC部門質(zhì)量系統(tǒng)及運營系統(tǒng)搭建。
2、 熟悉人員安排及設備管理，依照GMP規(guī)范組織各類QC工作開展，并配合完成生產(chǎn)過程各類現(xiàn)場審計工作
3、 負責參與制定并實施研發(fā)及生產(chǎn)項目的分析方法轉(zhuǎn)移、驗證等工作，根據(jù)需要出具方案和報告
4、負責HPLC、GC、微生物、理化等實驗室管理，熟悉設備操作，并可獨立使用；根據(jù)生產(chǎn)進度要求協(xié)調(diào)資源，高效完成各類檢測任務
5、負責實驗室人員的管理、培訓、資源協(xié)調(diào)等工作
6、對接總部研發(fā)及分析各部門，進行各類分析資料交接、轉(zhuǎn)移，項目落地等工作
8、執(zhí)行領導安排的其他工作。
1、 任職要求：
1）熟練使用各類分析儀器，包括HPLC、GC、理化、微生物檢驗設備，能獨立進行方法建立、驗證、轉(zhuǎn)移等工作
2）本科以上學歷，具有5年以上管理經(jīng)驗，熟悉GMP相關法規(guī)，較強理論知識及解決問題能力。
硬性要求：每份工作滿3年，不接受跳槽頻繁者
請注意：工作地點在四川廣安岳池縣
工作地點
廣安岳池縣愛斯特藥業(yè)岳池工廠
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職位發(fā)布者
廖女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
愛斯特(成都)生物制藥股份有限公司愛斯特（成都）生物制藥股份有限公司（以下簡稱愛斯特）成立于2005年，是一家致力于為全球制藥公司提供小分子醫(yī)藥中間體定制研發(fā)（CRO）、定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）、定制生產(chǎn)（CMO）、原料藥工藝開發(fā)（CMC）和化學工藝安全評估服務的企業(yè)。愛斯特坐落于美麗的天府之國成都，擁有12000平方米的研發(fā)實驗室、公斤實驗室。公司現(xiàn)有員工近420名，其中科研團隊200余名，其中包括16名博士。經(jīng)過近二十多年的發(fā)展，愛斯特為上千名客戶提供從臨床前、I期、II期、III期及已上市新藥原料藥的高級中間體、上萬種新藥研發(fā)用新的高級中間體；擁有了小試、中試到工業(yè)化規(guī)模量產(chǎn)的生產(chǎn)體系；建立了完善的原料藥中間體和特殊化學品的工藝技術(shù)研發(fā)體系、ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001國際環(huán)境管理認證體系和ISO45001職業(yè)健康管理體系。愛斯特已申報專利130項，其中發(fā)明專利101項，已授權(quán)專利79項。愛斯特擁有1000多名全球終端客戶，包括前30名全球制藥公司，分布于歐美、加拿大、日本、韓國、印度、中國等國家。為長期穩(wěn)定的給客戶提供CDMO服務，愛斯特設立多個生產(chǎn)基地：四川廣安生產(chǎn)基地、四川宜賓生產(chǎn)基地、甘肅金昌生產(chǎn)基地，計劃將于2022年正式投入使用。愛斯特先后被評為博士后創(chuàng)新實踐基地、院士（專家）創(chuàng)新工作站與四川省企業(yè)技術(shù)中心，并獲得四川省高層次人才引進千人計劃頂尖創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊。愛斯特秉承“篤實、進取、質(zhì)量、共榮”的核心理念，以客戶為導向，創(chuàng)新進取，追求卓越！成為全球高品質(zhì)功能性分子單元設計、開發(fā)、制造的卓越企業(yè)！
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