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更新于 7月11日

QC專員/工程師

5000-7000元
  • 清遠清城區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥QCGMP認證
崗位職責:
1、負責原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品、成品等樣品的前處理、理化分析、儀器分析,并出具檢驗結果;
2、負責清潔驗證/確認的取樣及化學殘留樣品檢驗,并出具檢驗結果;
3、負責色譜柱、標準品、對照品的核查及管理;對對照品、標準品等進行標定或復標,確保符合要求;
4、負責實驗室的試液、指示液、標準溶液等溶液的配制、存放等管理,確保符合檢驗要求;
5、參與儀器分析崗位相關 SOP、原輔料、中間產品、待包裝產品、成品的檢驗方法及檢驗記錄的起草、修訂、培訓等工作,確保符合法規要求;
6、參與儀器分析方法驗證/確認/轉移方案的編寫,并完成方法確認/驗證/轉移的實施及報告編寫;
7、參與儀器分析檢驗用儀器設備的管理,如驗證/確認、維護保養、定期校準日常使用等,確保使用的儀器設備符合檢驗要求;
8、負麥崗位環境衛生、試劑、設備安全等工作;
9、負責實驗室環境溫濕度監控,確保符合實驗和設備的要求;
10、配合儀器主管完成實驗室發生的偏差、00S/00T/00E/AD等的調查,按照CAPA要求實施;
11、參與崗位相關的變更處理工作;
12、按質按里按時完成上級交辦的其它任務。
任職要求:
1、具有藥學等相關專業大專以上學歷,具有1年以上藥品檢驗工作經驗,有藥廠無菌制劑、或口服固體制劑檢測經驗優先;
2、能熟練使用HPLC、GC、紫外、溶出儀、原子吸收儀等精密儀器的操作;
3、熟悉GMP法規、藥典知識、藥品檢驗流程;
4、具有一定的英文閱讀能力,能閱讀工作相關英語資料,熟練使用Word、Excel、PPT等辦公軟件;
5、具有良好責任性、執行力,態度端正,團隊意識強,良好抗壓能力

工作地點

清遠清城區廣東豪瑞恩制藥有限公司

職位發布者

謝女士/HR

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公司Logo廣州綠十字制藥股份有限公司
廣州綠十字制藥原為日本三菱集團全資子公司,于1991年在廣州經濟技術開發區注冊成立,引進國內首批進口的復方氨基酸輸液,是我國臨床營養的開拓者,也是國內首家獲得GMP證書的專業生產氨基酸和脂肪乳注射劑的企業。2014年企業轉型后以腸外營養和緩控釋注射劑為主導,立足于打造國內領先的研發型仿制藥和創新藥企業。研發團隊由留美海歸博士、外籍碩士研究人員及國內藥品研發頂尖專家共同組建,具備藥企研發、制造、運營、管理的豐富經驗,并與美國加州大學(UCSF)、倫敦大學(ULC)及浙江大學、沈陽藥科大學(北藥)展開長期項目合作。
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