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更新于 7月9日

質量部經理

7000-12000元
  • 亳州譙城區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥質量體系管理GMP認證
一、崗位職責
1.質量管理體系建設與維護
負責建立、實施并持續改進符合GMP、GSP、FDA/EMA/NMPA等法規要求的質量管理體系,確保全生命周期質量合規。
主導公司質量方針、質量目標的制定與落地,定期組織管理評審。
2.質量控制與保證
監督原料、中間產品、成品及穩定性樣品的檢驗與放行,確保符合藥典及注冊標準。
負責偏差、OOS/OOT、變更控制(Change Control)及CAPA等質量事件的調查與閉環管理。
3.合規審計與認證
統籌內外部審計(包括官方檢查、客戶審計),主導缺陷整改及跟蹤驗證。
負責產品注冊、生產許可證變更等申報材料的質量部分審核與技術支持。
4.風險管理與持續改進
運用質量風險管理工具識別關鍵控制點,降低質量風險。
推動精益質量項目,優化流程并提升效率。
二、任職條件
1.本科及以上學歷,藥學、制藥工程、等相關專業;需要有執業藥師資格證
2.5年以上制藥行業質量管理經驗,3年以上部門管理經驗,熟悉質量控制全流程
3.原則性強具備高度責任感和合規意識;邏輯清晰,能基于數據驅動決策。

工作地點

亳州譙城區安徽濟人醫藥集團

職位發布者

吳女士/人事專員

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公司Logo安徽濟人藥業股份有限公司
安徽濟人藥業股份有限公司座落于華佗故里、藥材之鄉的中華藥都安徽省亳州市,公司成立于2001年4月,現已發展成為集中藥材規范化種植、中藥飲片、中藥配方顆粒及中成藥研發、生產、銷售于一體的現代中藥制藥企業。公司先后榮獲“國家創新型試點企業”、“國家火炬計劃重點高新技術企業”、“農業產業化國家重點龍頭企業”、“全國中醫藥應急工作先進集體”、“國家知識產權示范企業”、“全國守合同重信用企業”。多年來,公司始終堅持科技創新,不斷打造核心競爭力,與中國中醫科學院、天津藥物研究院、安徽中醫藥大學、河南中醫藥大學等眾多高校及科研院所建立了良好的產、學、研合作關系。同時組建了院士工作站、國家地方聯合工程研究中心、省博士后科研工作站和省級企業技術創新中心。公司一直秉持著“尊重人才、愛護人才、寬容人才、成就人才”的理念,高度重視人才發展與培養,通過崗位練兵、技能大賽、師帶徒、商學院培訓等活動,多措并舉全方位激活人力資源,把員工培養成綜合性人才。
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