工作職責(zé)
1.協(xié)助進(jìn)行質(zhì)量體系建設(shè)、維護(hù),管理公司體系文件,匯總、分析各部門反饋的文件使用意見及建議,對(duì)各部門文件、表格適用性進(jìn)行評(píng)估。獨(dú)立完成部分文件的修改編制工作,指導(dǎo)其他人員完成本部門文件的修訂工作。
2.參與質(zhì)量體系運(yùn)行的各類記錄的抽查,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)布、回收、歸檔、作廢、銷毀等工作。
3.協(xié)助組織開展公司的內(nèi)審及管理評(píng)審工作。負(fù)責(zé)產(chǎn)品變更,偏差和CAPA的管理,收集相關(guān)記錄和報(bào)告,跟蹤不合格項(xiàng)的糾正及預(yù)防措施的落實(shí)。
4.負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品放行審核。
5.協(xié)助完成產(chǎn)品定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)報(bào)告、質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告。
6.推動(dòng)體系相關(guān)人員培訓(xùn)和意識(shí)提升。
7.上級(jí)安排的其他任務(wù)
任職要求
1.本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、藥學(xué)、醫(yī)療器械、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè),接受24屆、25屆畢業(yè)生。有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)秀大專生亦可,有醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理、研發(fā)等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有內(nèi)審員資格證書(如ISO 13485內(nèi)審員、GB/T 42061內(nèi)審員)優(yōu)先考慮。
2.熟悉醫(yī)療器械法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn),能靈活應(yīng)用到工作中
3.熟練運(yùn)用WPS軟件,能接受加班,良好的溝通能力和抗壓能力
崗位福利:入職即享五險(xiǎn)一金,年終獎(jiǎng),餐補(bǔ)
放假時(shí)間:大小周(一周單休,一周雙休)
上班時(shí)間:8:30--17:30
加班情況:一三五固定加班到八點(diǎn)