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更新于 5月16日

質量管理 QA QC

4000-6000元
  • 保定安國市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

QA檢驗QA認證軟件質量體系檢測/認證化學原料/化學制品化工
1. **質量檢驗與分析** - 依據國家、行業及企業標準,對原材料、中間產品、成品進行理化、微生物、儀器分析(如HPLC、GC、紫外分光光度計等)及環境監測(如潔凈區微生物檢測)。 - 執行檢驗計劃,包括首檢、巡檢、終檢,確保檢驗結果準確并出具檢驗報告。 - 對留樣產品進行管理,跟蹤穩定性考察樣品的檢測。 2. **數據管理與合規性** - 嚴格記錄實驗數據,確保可追溯性,符合GMP、ISO等質量管理體系要求。 - 發現檢驗異常(如OOS/OOT)時,及時上報并參與偏差調查,提出糾正措施。 3. **儀器與實驗室管理** - 負責儀器的日常維護、校準及驗證(如色譜柱管理、設備定期檢定)。 - 管理實驗室試劑、危險品及廢棄物,確保符合安全環保規范。 4. **質量體系支持** - 參與質量體系文件的制定與修訂(如檢驗規程、驗證方案)。 - 協助生產部門優化工藝,提供質量改進建議。 5. **跨部門協作與培訓** - 與生產、研發部門溝通質量問題,推動解決方案落地。 - 對新員工進行質量標準和操作規范的培訓。

工作地點

河北省保定市安國市前進路60號

職位發布者

墨冠希/總經理

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河北安國振宇藥業有限公司
河北安國振宇藥業有限公司,坐落于安國市現代中藥工業園區前進路60號,公司總投資3億元,員工200人,占地50畝,總建筑面積48693.71平方米。其中綜合辦公樓建筑面積11471.6平方米,綜合車間建筑面積31394.82平方米,其余為輔助用地。嚴格按照食品、藥品生產質量管理規范,制定了不同的生產線,建設年產5000噸中藥飲片(包含一般中藥飲片、毒性中藥飲片、直接口服中藥飲片近千個品種)和 2000噸保健食品車間及中藥制劑、提取車間項目(中藥制劑提取車間正在籌建中)。
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