職位描述
GMP注冊
崗位內容：
1. 負責公司藥品注冊相關的申報、報批、審評等工作。
2. 組織準備注冊文件，協調各方面資源，以確保注冊申請材料及時、高質量地提交。
3. 負責監督和跟蹤整個注冊過程，及時處理審評意見，推進注冊事宜，并向上級領導匯報。
4. 及時跟蹤相關政策法規變化，進行知識儲備和培訓。
任職要求：
1. 藥學、生物學、醫學等相關專業，本科及以上學歷；
2. 具備一定的藥品注冊相關工作經驗，熟悉國家藥品審評政策和流程；
3. 精通英語，能夠熟練閱讀和撰寫英文資料；
4. 具備較強的協調、溝通能力，分析問題的能力。
工作地點
山東省菏澤市定陶區S351(東環路)山東斯瑞藥業有限公司
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職位發布者
張小娥/人事經理
昨日活躍立即溝通
賽托生物
山東賽托生物科技股份有限公司位于素有“天下之中”美譽的山東菏澤市定陶區--潤鑫產業園，是專業從事新型甾體激素藥物核心中間體及衍生品研發、生產為一體的生物醫藥企業。公司下設賽托生物、斯瑞醫藥、迪森生物、和諾倍康、上海贏瑯實業、賽托（國際）、潤鑫熱力等子公司。發展至今,公司已成為山東省高新技術企業、山東省企業技術中心、菏澤市工業企業20強，工商銀行、中國銀行AA+級信用企業，并且已通過ISO90001:2015質量體系認證,山東省安全生產三級標準化等認證，2017年1月6日，公司在深交所創業板成功上市，成為菏澤市本土企業首家A股上市企業并填補其空白。公司立足于生物制藥的前沿領域，以甾體藥物領域的核心生物型原料為突破口，率先實現了生物制藥技術在甾體藥物領域的規模化應用。目前，公司擁有雄烯二酮、九羥基雄烯二酮、雄二烯二酮等五大系列生物型甾體藥物原料的規模化生產技術，在國內甾體藥物中間體行業走在了前列。
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