雇員點評標簽
職位描述
崗位職責：
1.按照公司SOP、ICH-GCP、研究方案和影像要求，監管項目管理計劃和執行；
2.監督完成研究項目的時間進度管理、資金預算管理、團隊管理等；
3.制定審閱并批準實施各類項目文檔，例如影像操作手冊和獨立閱片章程等等；
4.監督管理影像數據質控和質詢執行狀況；
5. 掌握項目特定閱片要求和評估標準，進行獨立閱片專家的篩選、培訓、測試；
6. 監管獨立閱片并質控閱片結果；
7. 與客戶及研究者及CRO、SMO維持良好的合作關系；
8. 對項目成員進行必要的培訓以建立高績效的臨床研究團隊；
9. 質量保證相關工作的部門聯絡人，監督管理核查/稽查等工作的執行。
任職要求：
1.醫學影像、生物醫學工程學等影像相關教育背景，碩士及以上學位；
2.熟悉醫學影像（例如：CT, MRI, X線，B超 等）和臨床試驗研究的基礎知識；
3.最好在醫院影像科或CRO有8~10年的工作經驗，優秀者可適當放寬要求；
4.熟練應用中英文，熟練應用 Microsoft Office 軟件；
5.認真仔細和良好合作精神，優秀的溝通表達和談判技能；
6.和客戶、合作方和研究中心建立良好的關系；
7.有臨床試驗相關管理經驗優先。
工作地點
上海普陀區天地科技廣場真北路958號天地科技廣場
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職位發布者
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