職位描述
驗證
崗位職責:
1、負責根據國內外相關法律法規的規定，建立和完善公司驗證管理相關制度和流程并組織相應培訓，確保相關文件符合要求。
2、負責制定年度驗證主計劃，并確保驗證主計劃的有效實施。
3、負責對工藝驗證、清潔驗證、公用系統和設施設備儀器等確認相關文件進行審核，確保相關文件的法規符合性。
4、負責對已完成的工藝驗證、清潔驗證、公用系統和設施設備儀器等確認相關文件進行整理歸檔工作，確保已完成的驗證文件的完整性。
5、負責定期統計并發布月度驗證計劃，并通報實施情況，確保相關計劃如期實施。
任職要求:
本科及以上
藥學及藥學相關專業
2年以上相關工作經驗
工作地點
泰州高港區揚子江藥業集團
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職位發布者
眭網洵/招聘專員
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揚子江藥業集團江蘇海慈生物藥業有限公司江蘇海慈生物藥業有限公司是揚子江藥業集團于2004年投資興建的全資子公司，位于泰州市醫藥高新區濱江工業園內,臨近泰州港，是集團唯一的化學原料藥的研發、中試和生產基地。公司總占地460余畝。公司現有員工570名，博士3名，外籍人士1名，碩士50名，全員學歷大專以上高達88%。海慈公司的原料藥供應現已建成普藥類、頭孢類以及抗腫瘤類等多個產品管線，即將配套完善可滿足激素類、多肽類等多管線原料藥產品集群的生產線，滿足新品工藝驗證、GMP認證、FDA認證以及部分老品種批件轉化的生產需要。目前公司已有27個品種順利通過新版GMP認證，先后有20項產品獲國家發明專利，25項產品獲省級高新技術產品認定，公司相繼榮獲“國家高新技術企業”、“國家實驗室認可證書”、“江蘇省重點企業研發機構”、“江蘇細胞毒抗腫瘤原料藥工程技術研究中心”、“泰州市綠色等級企業”等數項榮譽。
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