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更新于 7月3日

臨床方案設計高級研究員(J11440)

2-2.5萬
  • 南京玄武區
  • 經驗不限
  • 博士
  • 校園
  • 招5人

職位描述

藥品臨床研究
崗位職責:
負責臨床開發策略制定、臨床研究設計和臨床研究結果的解釋。
任職要求:
1、具備系統性文獻調研能力,熟悉常見腫瘤的診療指南及藥物研發方向和熱點;
2、具備I~III期臨床研究的設計能力,能根據項目靶點及前期研究資料,在項目立項、候選評估、各期臨床試驗啟動前等各個節點完成臨床開發策略和臨床方案的制定;
3、具備對臨床有效性和安全性數據進行醫學評估的能力,能基于臨床上對疾病的認知,對研究中的各類數據進行分析,解決項目推進過程中的醫學問題;
4、熟悉臨床研究總結報告和申報資料相關的技術指導原則,參與撰寫過至少1個創新藥的臨床研究總結報告;
5、具備良好的中英文寫作和溝通表達能力,且具備腫瘤領域基礎研究經驗,以第一作者發表過不低于5分的研究性文章或在國際知名學術會議上進行過數據發表。

工作地點

南京玄武區圣和藥業

職位發布者

周女士/HR

剛剛活躍
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公司Logo圣和藥業公司標簽
南京圣和藥業股份有限公司始建于1996年,現有員工近1500人,大學以上學歷的員工90%以上,博士、碩士近三百人,從事高新技術研究開發及產業化的專業科技研發人員近400人。公司營銷網絡遍布全國,占地100畝的制劑廠坐落在南京經濟技術開發區,另有云南野生中藥材GAP種植基地和占地120畝的原料藥生產基地,建筑面積3.5萬平方米的研發中心及總部已在麒麟高新技術產業開發區落成并于2016年正式投入使用,是一家集醫藥研究、藥品生產和市場營銷為一體的國家重點高新技術企業。公司是國內最早通過國家新版GMP認證的制藥企業之一,目前擁有片劑、顆粒劑、膠囊劑、凍干粉針劑、粉針劑、軟膏劑、大容量注射劑、小容量注射劑等十多種劑型生產線,多達30余種的藥品行銷國內市場,其中“圣諾安”、“圣諾靈”、“消癌平”“優諾安”等多個主導產品分別被國家、省、市認定為“高新技術產品”。公司不斷推出療效好、市場前景廣闊的新品上市。公司努力提高新產品的科技含量,致力于新產品的科研開發,是國內最具創新能力的制藥企業之一。公司迄今己獲新藥證書百余本,擁有國家發明專利及國際專利數十項。通過自有技術、獨立開發的中西藥品種中有國家一類新藥,有國家重點新產品,有國家中藥保護品種,有全國獨家產品。公司還承擔了包括國家863計劃、重大新藥創制專項、國家創新基金、國家高技術產業化專項、國家火炬計劃在內的國家和省級重點科研項目20余項。新產品的開發不僅為企業的建設增添了經濟實力,還為企業可持續發展蘊藏了生機。 2003年被國家科技部認定為“重點高新技術企業”,2008年被批準設立“博士后科研工作站”, 2011年進入全國制藥工業企業百強企業,創新型企業品牌排名第8名,公司還先后被評定為“國家重點高新技術企業”、“中國醫藥工業最具投資價值企業”、“中國優秀民營科技企業”、“全國關愛員工先進企業”,省級工程技術研究中心、省級企業技術中心、國家級創新藥物孵化基地等紛紛落戶圣和。2016年成立了“院士工作站”,2017年被評為“全國藥學專業研究生培養示范基地,2019年進入中國藥品研發綜合實力排行榜第58名,中國化藥研發實力排行榜第24名。讓更多的人享受健康的快樂。以“成為世界一流的制藥企業”為目標,致力于為醫生和患者提供更安全、更有效的藥品,不斷創新,實現企業發展的新突破。
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