1、熟悉注射劑工藝研究法規、技術要求,起草處方工藝研究方案,按方案開展處方工藝研究。
2. 做好研究用物料、樣品等的領用、保管和使用,并建立相關臺賬,確保帳物一致;
3. 起草工藝研究部分申報資料,把控工藝研究的進度與計劃,準備申報用相應資質證明文件、原始記錄、申報資料、原輔料及設備使用臺賬等。
4.協助工藝研究項目經理銜接中試生產及工藝驗證(滅菌工藝驗證、濾器相容性驗證等),并對相關文件、驗證、原始記錄、批記錄等進行審核,確保審核文件的質量。
職位福利:五險一金、年終分紅、包吃、包住、加班補助、節日福利、每年多次調薪、定期體檢