職位描述
設備管理醫藥制造
崗位職責:
1、統籌管理部門GMP 體系合規管理，包括設備，公用系統，庫房系統，計量，CDMO 部門相關，驗證管理等。
2、組織部門GMP 相關文件體系日常運行及提升改進工作，包括設備管理全生命周期內容，從設備URS 提出，設計確認，直至日常運維管理，偏差，變更等。
3、日常設備及系統運行質量風險巡查，協同評估確認改進方案。
任職要求:
1、機械、電氣、藥學、制藥工程等相關專業，統招本科及以上學歷；
2、熟悉大、小容量注射劑常規設備的工作原理，質量風險控制點，識別并指導崗位風險做好控制管理；
3、熟悉常規公用系統，包括飲用水、純化水、注射用水、空調系統、空壓系統等工藝流程及質量風險控制，識別并指導崗位現場風險做好控制管理；
4、熟悉大小容量注射劑設備及公用系統GMP管理體系下文件、風險評估、驗證、偏差、變更、回顧等全系統的流程及過程關注要點，部門體系文件提升；
5、了解國內外大小容量注射劑GMP相關法規、指南，含無菌相關，包括但不限于ISPE、WHO、歐盟等；
6、參與過生產線項目建設及設備改造等相關工作，了解過程風險把控及質量控制；
7、有較強的組織協調能力、分析和解決問題的能力、良好的溝通表達能力。
工作地點
安陽湯陰縣扁鵲路與安泰大道交叉路口往北約150米
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職位發布者
楊桃/人事專員
昨日活躍立即溝通
河南科倫藥業有限公司河南科倫藥業有限公司隸屬于四川科倫藥業股份有限公司（以下簡稱科倫），科倫創立于1996年，歷經20余年發展，現擁有海內外100余家企業,是一家年銷售收入超過400億元的高度專業化創新型醫藥集團。科倫集團旗下產業板塊科倫藥業(SZ002422)于2010年6月3日在深圳證券交易所成功上市。2017年，科倫位居中國制造業500強第155位，綜合實力進入中國醫藥工業前三甲。2018年，科倫憑借大容量注射劑的全球優勢獲評制造業單項冠軍示范企業。2020年，科倫獲評國家技術創新示范企業。河南科倫藥業有限公司成立于2009年5月，現有員工近六百人，其中專科及以上人員230人。公司注冊資金2億元，占地面積200余畝，擁有先進的自動化生產、檢驗設備，擁有全自動化管理的立體倉庫，具備完整的質量保證體系，是以生產大、小容量注射劑為主的大型制藥企業。
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