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更新于 2月28日

QA專員(J10008)

6000-8000元
  • 蘇州太倉市
  • 1年以下
  • 本科
  • 全職
  • 招999人

職位描述

QA審核QA認證
崗位職責:
崗位職責:
1、 按照GLP法規要求開展專題的核查工作;
2、負責核查實驗方案、實驗記錄和總結報告,按要求進行實驗操作的核查,定期進行實驗設施的核查;
3、及時向相關專題負責人、機構負責人書面報告核查發現的問題和提出建議,并跟蹤核
查,核實整改結果。
任職要求:
1、 醫學、藥學、藥事管理等相關專業;
2、 通過大學英語六級考試,較好的英文讀寫能力;
3、具備良好的溝通協調能力,原則性強。

工作地點

太倉市蘇州市太倉生物醫藥產業園昭衍路1號

職位發布者

昭衍HR/HR

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公司Logo昭衍新藥
北京昭衍新藥研究中心有限公司(昭衍)是中國首家通過美國FDA GLP檢查,并同時具有美國AAALAC(動物福利)認證和中國SFDA的GLP認證資質的專業新藥臨床前安全性評價機構。所提供的試驗報告可同時被美國FDA和中國SFDA認可。昭衍是中國最早的企業化GLP實驗室,歷經16年的發展能為客戶提供研發項目設計個性化方案、藥物篩選、藥效學研究、藥代動力學研究、安全性評價和臨床試驗以及注冊服務的一條龍外包服務,服務內容覆蓋了從藥物發現直到新藥注冊的全過程,客戶遍布中國20多個省市、歐美和日本。評價過的藥物品種包括生物制品、化學藥、中藥,適應癥涉及抗腫瘤、抗病毒、免疫調節、糖尿病、造血疾病和出凝血系統疾病等多方面。昭衍在北京經濟技術開發區及蘇州太倉生物醫藥園區都擁有符合國際標準的動物飼養管理設施和現代化的功能實驗室,動物飼養設施可飼養猴、狗、豬、兔子、豚鼠及大小鼠等實驗動物,功能試驗室滿足了臨檢、分析、病理及細胞生物等相關指標的檢測,技術人員熟練掌握靜脈注射、肌肉注射、皮下注射、腹腔注射、口服給藥、經皮給藥、鼻腔噴霧、滴眼給藥等給藥方式及動靜脈等多種取血方式。昭衍美國辦公室位于美國馬里蘭州,比鄰美國FDA。主要負責為中國及其它國家客戶提供美國FDA新藥注冊和技術咨詢服務。昭衍秉承“服務藥物創新、造福人類社會”的宗旨,必將用豐富的經驗和堅持不懈的努力為廣大客戶提供從新藥臨床前試驗到I-IV臨床試驗以及新藥注冊的全程一站式服務。
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