職位描述
GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
崗位職責(zé)：
1、在QA主管/經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)公司藥品生產(chǎn)活動中發(fā)生的偏差、CAPA管理；
2、負(fù)責(zé)偏差、CAPA等質(zhì)量系統(tǒng)的運(yùn)行管理，建立臺賬，跟蹤上述各項工作的進(jìn)展情況直至關(guān)閉
3、指導(dǎo)其他部門人員處理上述相關(guān)質(zhì)量事務(wù)，并能高效對結(jié)果進(jìn)行評估、審核
4、負(fù)責(zé)對偏差、CAPA等系統(tǒng)的運(yùn)行情況進(jìn)行年度回顧
5、參與公司官方和（或）第三方審計活動，審計時配合提供計量相關(guān)文件和記錄，必要時提供解答
6、完成主管領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作
任職要求：
1、藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、2年以上從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，其中1年以上質(zhì)量體系工作經(jīng)驗；熟悉偏差、變更處理流程；
3、熟悉《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）。
1、在QA主管/經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)公司藥品生產(chǎn)活動中發(fā)生的偏差、CAPA管理；
2、負(fù)責(zé)偏差、CAPA等質(zhì)量系統(tǒng)的運(yùn)行管理，建立臺賬，跟蹤上述各項工作的進(jìn)展情況直至關(guān)閉
3、指導(dǎo)其他部門人員處理上述相關(guān)質(zhì)量事務(wù)，并能高效對結(jié)果進(jìn)行評估、審核
4、負(fù)責(zé)對偏差、CAPA等系統(tǒng)的運(yùn)行情況進(jìn)行年度回顧
5、參與公司官方和（或）第三方審計活動，審計時配合提供計量相關(guān)文件和記錄，必要時提供解答
6、完成主管領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作
任職要求：
1、藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、2年以上從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，其中1年以上質(zhì)量體系工作經(jīng)驗；熟悉偏差、變更處理流程；
3、熟悉《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）。
工作地點
大邑縣成都圣諾生物制藥有限公司
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職位發(fā)布者
徐女士/人事主管
昨日活躍立即溝通
圣諾生物制藥成都圣諾生物制藥有限公司坐落于天府之國美麗的“雪山下的森林城市”—成都大邑縣，占地120畝，由成都圣諾生物科技股份有限公司投資創(chuàng)建于2004年。公司現(xiàn)有從業(yè)人員450人左右，其中研發(fā)團(tuán)隊核心人員具有多年的多肽藥物研究、開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗，并配有專業(yè)水平的實驗儀器和設(shè)備，能夠獨(dú)立完成多項多肽新藥的研究開發(fā)工作。目前公司擁有多個國內(nèi)外已上市多肽規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)，并取得多項國家專利發(fā)明證書（如ZL201210030956.7，ZL201310201411.2），為公司的研究開發(fā)工作奠定扎實基礎(chǔ)。公司擁有現(xiàn)代化生產(chǎn)車間，主要有通過國家認(rèn)證的GMP原料、制劑生產(chǎn)車間和通過美國FDA認(rèn)證的原料生產(chǎn)車間。目前公司原料藥單批產(chǎn)量達(dá)kg級，制劑覆蓋注射劑、凍干粉針劑、固體制劑等五種不同劑型生產(chǎn)線。經(jīng)過不懈努力，公司現(xiàn)已成為專業(yè)的從事多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的生物制藥企業(yè)，為高新技術(shù)企業(yè)。
公司主頁