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臨床監查崗(J11037)

6000-8000元
  • 天津東麗區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監查生物藥GCP認證
崗位職責:
工作范圍 Position summary
1、臨床試驗監查;
2、臨床研究現場管理;
3、研究用藥物的管理;
4、與第三方合作組織的溝通;
5、臨床試驗監查體系建設與維護。
主要職責Major Duties and Responsibilities
1、組織開展臨床試驗合作機構遴選;
2、協助研究者申報倫理與倫理備案;
3、對所負責的研究中心進行全面管理。臨床試驗啟動后,開展中心化監查或現場監查,對CRO的監查工作進行評估及質量控制;
4、協助公司稽查部門或第三方稽查機構開展臨床試驗稽查;
5、跟蹤臨床試驗過程,發現問題及時報告部門負責人,采取合理措施推動臨床試驗順利開展;
6、依據需要撰寫監查訪視函、日報和總結;
7、對研究藥物進行管理;
8、維護部門內部臨床試驗質量管理體系中的相關文件;
任職要求:
1、藥學,生物制藥,醫學等相關專業本科及以上學歷;
2、具備1年以上監查工作經驗,也可以接受優秀的應屆畢業生;
3、英語四級及以上,可進行專業文獻閱讀及一般專業英文材料的撰寫;
4、熟練使用Office辦公軟件;
5、了解臨床試驗管理規范(GCP)和臨床工作相關法規者優先;
其他要求 Others
1、可適應較頻繁出差;
2、具備較強的溝通協調組織能力,具有良好的團隊協作精神;
3、具有較強的學習能力;
4、有較強的責任心;
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工作地點

天津東麗區融生大廈

職位發布者

杜女士/HR

立即溝通
公司Logo康希諾生物股份公司
2009年,康希諾生物股份公司成立于中國,以在世界范圍內提供預防和治療感染類疾病的解決方案為己任,專注于創新、優質、可及的人用疫苗的研發、生產和商業化,是行業領先的高科技生物制品企業。康希諾生物的使命始終是“為全球提供創新、優質、可及的疫苗”,以達到“創新不止,世界無疫”的企業愿景。公司已登陸香港聯交所主板H股(股票代碼6185.HK)和上海證券交易所科創板A股(股票代碼688185),是中國科創板開板以來首支“A+H”疫苗股。康希諾生物的上市產品包括:亞洲首款四價流腦結合疫苗ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)曼海欣?、中國首個采用CRM197載體的二價流腦結合疫苗A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)美奈喜?、獲得世衛組織認可的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎?、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎?霧優?(5型腺病毒載體)和亞洲唯一的重組埃博拉病毒病疫苗(5型腺病毒載體)。另有多款全球創新疫苗、中國首創疫苗處于研究及臨床階段。我們擁有全球創新的五大技術平臺,包括病毒載體疫苗技術、合成疫苗技術、蛋白結構設計和VLP組裝技術、mRNA疫苗技術、制劑及給藥技術,掌握多項疫苗核心知識產權及專有技術。公司構建了五大技術平臺,并形成了極具競爭力的產品管線,包括針對預防腦膜炎、肺炎、百白破、新冠肺炎、埃博拉病毒病、帶狀皰疹、結核病等 10余種適應癥的多款創新疫苗產品,并同全球多家研究機構開展創新研發合作。我們在中國天津、上海分別建成了大規模現代化疫苗產業基地,建筑面積超二十萬平方米,其設計、建造及運營均符合國際標準,可實現多款新型疫苗產品的供應。我們在墨西哥、巴基斯坦、馬來西亞等國家建立當地生產線,實現聯合生產。我們擁有成熟的營銷和供應體系,覆蓋中國、東南亞、中東以及拉美等國家和地區,正加速實現疫苗產品的全球覆蓋。作為創新疫苗研發領軍企業,我們以維護全球公共衛生安全為己任,積極履行社會及國際責任,矢志不渝地研發和提供高質量的疫苗產品,為全球公共衛生事業做出貢獻。
公司主頁
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