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工作職責

1、按ISO9000、HACCP、ISO22000的要求制定公司全面質量管理的規劃目標，構建公司全面質量管理機制，并進行質量體系調整與建設。
2、根據質量管理體系要求，對轄區范圍內的質量管理工作進行自檢，負責發現與報告轄區范圍內工作中存在的不符合項，實施變更控制，審核并實施CAPA措施，完善質量管理體系。
3、根據質量管理體系要求，負責對偏差的初步分析、評價，調查，評估、分級及處理進行審核，負責本轄區內相關質量偏差的識別、報告，審核并實施CAPA措施，完善質量管理體系。
4、根據質量管理體系要求，負責審核不合格品處理措施，組織產品投訴與不合格品的調查、組織產品質量回顧、產品放行；審批供應商準入評估報告、種毒管理以及驗證管理工作，確保產品質量。
5、根據質量管理要求，負責組織、配合產品注冊、轉產、工藝驗證等相關檢驗、試驗工作，并負責留樣與穩定性考察工作的順利開展，提高產品質量。
6、根據流程管理要求，協助質量管理部負責人建立并完善質量偏差、不合格品處理、客戶投訴等流程，推動各項流程端到端工作的落地執行。
7、依據公司人才發展戰略，負責培養質量管理關鍵人才和儲備人才，推動團隊員工激勵、考核、評價機制落地，構建業務人才梯隊，滿足業務發展對人才的需求。
8、依據瑞普企業文化，負責推動企業文化在本部門的落地執行，將文化理念、精髓、公司變革意圖等在部門內進行宣傳與落地，構建“以客戶為中心、以奮斗者為本”的文化氛圍。
9、審核GMP文件；監督指導場質量管理、質量放行。
10、實施物料與產品放行，確保在產品放行前完成對批記錄的審核，負責組織建立產品質量檔案。
11、負責質量團隊的建立、培訓、指導及考核。
12、落實安全責任制的管理工作，防止安全事故的發生，提高安全管理水平。

任職資格

1、同行業本科以上學歷，五年以上管理工作經驗
2、抗壓能力強，有同行業經驗優先