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崗位職責：
1、相關的指南共識、指導原則、文獻等國內外資料的檢索、整理匯總和匯報；
2、根據臨床試驗項目，制定撰寫臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、受試者日記卡等醫學基本文檔；并結合申辦方、研究者、倫理會意見對上述文檔進行修訂；
3、組織或參與組織臨床啟動會、臨床協調會，并與臨床研究者就臨床方案和醫學問題進行充分溝通；
4、撰寫臨床研究小結、總結報告，并總結各方意見進行修訂；
5、根據臨床試驗項目，制定撰寫醫學監查計劃等醫學管理文檔；
6、試驗過程中，根據醫學監查計劃的要求進行醫學監查。

任職要求：
1、醫藥等相關專業碩士以上學歷；
2、至少2年以上臨床試驗方案設計經驗；
3、熟悉《藥品管理法》、《藥品注冊管理辦法》、GCP等相關法規；
4、豐富的醫學知識，掌握臨床研究方案和報告，熟悉臨床研究管理流程包括地方性法規和GCP；
5、外語要求：能熟練應用英語查閱及檢索文獻；