崗位職責:
1、熟悉與職責相關的SOP,并嚴格按照SOP執行;
2、負責生產全過程的監管,包括GMP符合性、人員規范、現場記錄檢查等,參與偏差的調查處理;
3、負責空調系統、水系統、壓縮空氣系統等公用系統的日常監管,對出現的偏差及時匯報處理;
4、參與相關的GMP文件的起草;
5、負責按規定的SOP以及取樣計劃,完成中間產品、產品以及驗證等取樣工作;
6、負責產品放行審核,參與批生產記錄和批檢驗記錄的審核;
7、參與內審結果的評估及CAPA的制定等;
8、負責不合格品的監督處理;
9、參與年度產品質量回顧的起草;
10、負責IPC項目的檢驗工作及IPC檢驗過程中出現OOS的發起、調查工作;
11、負責車間及工程設備部數據完整性檢查,包括紙質數據及計算機系統數據。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、化學、生物、分析等相關專業;
2、具有良好的協調、溝通與組織能力;
3、有2年以上相關崗位工作經驗,有QC儀器經驗者優先;
4、強烈的工作責任心和踏實、嚴謹的工作作風。
職位福利:五險一金、包住、餐補、定期體檢、員工旅游