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崗位職責?
1. 依據國家及行業相關法規、指導原則，負責獸醫診斷制品注冊申報資料的整理、撰寫與審核，涵蓋產品技術要求、臨床試驗資料、生產工藝、質量標準等內容，確保申報資料的完整性、準確性和合規性。?
2. 負責與國家及地方藥品監管部門、獸醫行政管理部門等相關機構進行溝通協調，建立良好的合作關系。跟蹤注冊申報進度，及時反饋和解決注冊過程中出現的問題，解答審核部門提出的疑問，推動注冊工作順利進行。?
3. 持續收集、整理和分析國內獸醫診斷制品注冊相關的法規政策、技術標準、指導原則及行業動態等信息，為公司產品研發方向、注冊策略制定提供及時、準確的依據。?
4. 協助公司內部其他部門開展與產品注冊相關的工作，如參與產品研發過程中的注冊可行性評估，為生產部門提供注冊法規方面的指導等。?
5. 負責注冊文件的歸檔管理，建立健全注冊資料檔案，確保資料的安全與可追溯性。?
任職要求?
1. 學歷與專業：動物醫學、生物工程、生物技術、免疫學、獸醫公共衛生等相關專業，本科及以上學歷。?
2. 邏輯思維：具備較強的邏輯思維能力和分析判斷能力，能夠清晰梳理復雜的產品信息和法規要求，在資料撰寫、問題分析和申報策略制定中體現良好的邏輯性和條理性。?
3. 實驗技能：具有扎實的實驗操作能力，熟悉分子生物學（如 PCR、核酸提取與檢測、基因克隆等）、免疫學（如 ELISA、Western Blot、免疫熒光等）相關實驗技術；具有抗原抗體制備、純化及鑒定等相關實驗經驗者優先。?
4. 法規知識：了解國內獸醫診斷制品注冊相關法規、政策及指導原則，如《獸藥注冊管理辦法》《中國獸藥典》等，有相關注冊工作經驗者優先。?
5. 綜合能力：具備良好的文字表達能力，能夠準確、規范地撰寫各類注冊申報資料；擁有良好的溝通協調能力和團隊合作精神，能積極與內外部人員溝通協作；工作認真負責、嚴謹細致，具有較強的責任心和抗壓能力。?
薪資福利?
1. 薪資：提供具有競爭力的薪資待遇，具體薪資面議。?
2. 福利：五險一金、帶薪年假、節日福利、生日福利、定期體檢、專業培訓、晉升空間廣闊等。?