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更新于 5月9日

藥品生產總監

1.6-2.5萬
  • 惠州博羅縣
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥中成藥生產管理GMP認證FDA認證EMA認證執業藥師五險一金周末雙休
【任職要求】
一、專業資質
1. 學歷要求:藥學、制藥工程、化學工程等相關專業本科及以上學歷(或具備中級專業技術職稱/執業藥師資格)
2. 行業經驗:10年以上制藥企業生產管理經驗,3年以上總監/高級經理崗位經歷,其中至少1年藥品生產管理直接經驗
3. 產品專長:熟悉固體制劑(片劑/膠囊)、凍干粉針劑、生物制劑生產,特別要求具有感冒靈、護肝片、復方魚腥草等普藥生產工藝的實操管理經驗
二、核心能力
1. 合規體系:精通GMP/EMA/FDA認證標準,具備3次以上國內外GMP現場審計應對經驗,擅長建立偏差管理CAPA體系
2. 技術攻堅:具有工藝革新成功案例(溶出度提升/凍干曲線優化等),掌握精益生產、六西格瑪管理工具,能推動原料利用率提升15%+,年度降本超2000萬
3. 全鏈管理:具備實驗室研發到產業化放大的全流程管控經驗,主導過新產線建設/舊線技改項目,成功縮短技術轉移周期30%
三、領導力要求
1. 團隊管理:具備500+生產團隊統籌能力,擅長建立星級評定制度,能將關鍵崗位流失率控制在5%以下
2. 數字化轉型:具有生產系統智能化升級經驗,能推動OEE提升至85%+
3. 跨部門協同:熟悉MAH制度下的CMO/CDMO質量管控,具有跨部門協作實施經驗
【崗位職責】
戰略運營管理
1. 制定年度30億+產值生產計劃,確保98%訂單交付率
2.推動生產系統智能化改造,建立EHS管理體系實現重大事故0發生
3.統籌MAH制度下的委托生產質量管控,完成工藝驗證/設備驗證等關鍵工作
技術質量管控
1.組建技術攻關小組突破凍干工藝/無菌保障等核心難題
2.確保藥品按批準工藝生產貯存,主導新產品試產轉化
3. 建立數字化質量追溯系統,嚴格執行批記錄審核制度
生產團隊建設
1.制定分級培訓體系(含上崗/繼續教育),實現全員SOP考核100%達標
2.年度培養10+基層管理骨干,建立數字化技能培訓矩陣
3.推行技術人員星級評定,搭建人才梯隊發展機制
設備合規管理
1.主導廠房設備全生命周期管理,確保設備綜合效率OEE≥85%
2.完成年度3次+國內外GMP審計準備,建立預防性維護體系
3.優化清潔驗證流程,確保符合FDA/EMA合規要求

工作地點

惠州博羅縣新峰路

入職公司信息

  • 入職公司: 某大型公司
  • 公司地址: 惠州惠城區
  • 公司人數: 500-999人

認證資質

  • 人力資源服務許可認證

    人力資源服務許可證是由國家人力資源與社會保障相關部門頒發,代表人才經紀人所在企業可以合法開展人力資源相關業務的資質證件。展示該標簽代表該企業發布此職位時已上傳《人力資源服務許可證》或《人力資源服務備案證書》并經由平臺審驗通過。

職位發布者

闕先生/獵頭

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惠州市浩和英才管理咨詢有限公司
浩和英才”隸屬浩和英才管理咨詢有限公司,總部位于廣東深圳。是由多位從事人力資源的資深專業人士共同創辦的專業性人才尋訪咨詢機構,是珠三角行業領先的人力資源方案提供商,廣東人才就業綜合服務機構,中國人力資源供應行業領導品牌。致力于為企業提供人力資源開發引進、高端獵頭、中高級人才尋訪、代理招聘、RPO、人才測評、背景調查、人才配置、勞務派遣與企業管理咨詢為一體的綜合性服務單位。先后在惠州、東莞、廣州、中山、佛山、珠海等珠三角地區及江西、湖南、廣西、貴州、云南等地設立分公司和辦事處;服務立足珠三角,輻射全國。浩和英才,具有完善的管理體制,專業的員工服務隊伍,科學規范的運作方式,多元化的服務渠道,擁有先進的人才管理系統和人才信息庫。浩和英才,秉承“浩瀚宇宙,天地人和”的宗旨,以“人盡其才,才盡其能”的社會使命。將為人才和企業單位提供專業、快捷、準確、高效、優質的服務。按照建立現代化企業制度的要求,順應人力資源服務社會化、產業化、專業化的發展趨勢,實施企業管理資源整合,全面實施服務品牌戰略,培養和提升精英的核心競爭力,大力發展人力資源中高級人才尋訪業務,將浩和英才建設成為一支中國最具影響力,最專業的人力資源供應服務商。
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