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崗位職責： 1、根據業務戰略規劃，確定公司總的質量方針、質量規劃和質量手冊，指導各系統的體系建設，建立質量文化，確保滿足客戶期望； 2、根據戰略規劃，逐步建立公司總體質量標準流程和指南，建立和提升與業務匹配的質量體系，確保公司體系合規性； 3、根據業務發展要求，負責公司年度質量目標的制定，指導各個系統質量關鍵績效指標的制定和回顧，確保質量體系運行水平的持續提高； 4、根據大客戶戰略要求，負責大客戶質量策略溝通，理解大客戶的不同質量需求，提高客戶滿意度； 5、根據GMP和大客戶戰略，組織協調資源，支持藥政當局現場審計和大客戶審計，確保審計順利通過； 6、根據GMP戰略，組織定期對各個系統的內部質量審計安排，確保質量體系的有效性和持續提高； 7、根據業務發展需求，指導和支持各質量團隊的建立，確保足夠的資源配置； 8、根據公司戰略要求，指導建立新裝備生產質量控制策略，確保新工程裝備技術的順利實施。 任職資格： 1、教育與專業： 本科及以上學歷，化工類、藥學類、生物類或相關專業，碩士優先； 2、工作經驗要求： （1）具有有10年以上制藥企業質量管理經驗，至少5年以上同崗位從業經驗，有豐富的團隊管理經驗； （2）曾經任職于優秀的原料藥企業，有主持原料藥GMP、FDA等官方認證經驗； （3）良好的組織、協調、溝通、計劃和執行能力；正直誠實、敬業、有高度的責任心，具有良好的團隊合作精神，能夠承受挑戰性工作的壓力； 3、專業知識與工作技能：熟悉藥品生產經營相關管理規范，熟悉藥品注冊申報國家法規和地方政策，熟悉知識產權相關法規，具備企業管理、質量管理體系方面的知識； 4、能力素質要求：熟悉常規電腦辦公軟件的使用，具備常規的網絡知識，具備良好的英語讀寫聽能力。