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該崗位必須具備GMP藥廠制劑（小容量注射液、滴眼液）車間管理經(jīng)驗，不符合要求請勿投遞。 1、任職資格： 制劑車間（注射液、滴眼液）部門全面管理工作，熟悉安瓿線、西林線 生產(chǎn)管理負責人應當至少具有3年以上無菌車間管理經(jīng)驗 2、組織安排車間工人完成企業(yè)生產(chǎn)計劃，實現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)目標，協(xié)調(diào)生產(chǎn)管理團隊的工作。 3、制定車間工藝驗證計劃和實施，完成公司安排的生產(chǎn)任務(wù)。嚴格按照公司GMP規(guī)定實施車間生產(chǎn)，并確保設(shè)備維護、保養(yǎng)遵循GMP法規(guī)指南。 4、根據(jù)車間工藝流程和技術(shù)要求確定所需人員的資格條件、工作步驟，分配工作任務(wù)。 5、負責本部門員工的任用、培訓和考核等各項工作。 6、負責本部門相關(guān)文件和制度的起草和修訂工作，并督促貫徹執(zhí)行。 7、確保公司生產(chǎn)藥品按照標準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量。 8、確保嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各項操作規(guī)程。 9、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門，復核本部的各種記錄和表格，保證其填寫的真實性、準確性。 10、確保廠房和設(shè)備的維護保養(yǎng)，以保持其良好的運行狀態(tài)。 11、確保完成各種必要的驗證工作。 12、審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、生產(chǎn)操作規(guī)程等文件。 13、確保企業(yè)生產(chǎn)相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容；并組織本部門人員進行GMP、《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和各項規(guī)章制度的學習。 14、確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件。 15、監(jiān)督GMP規(guī)范執(zhí)行狀況；保證企業(yè)的一切生產(chǎn)行為嚴格執(zhí)行GMP和與生產(chǎn)操作有關(guān)的各類標準操作程序。 16、監(jiān)督生產(chǎn)車間完成各種質(zhì)量指標，建立自查制度，對生產(chǎn)全過程進行監(jiān)控。 17、對生產(chǎn)過程中發(fā)生的質(zhì)量事故應承擔領(lǐng)導責任。 18、監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況。 19、協(xié)助質(zhì)量風險管理，組織進行質(zhì)量風險分析、偏差分析并制定糾正、預防措施。監(jiān)控、確保規(guī)范執(zhí)行質(zhì)量有關(guān)變更、偏差和OOS。監(jiān)控并參與物料供應商管理。參與并執(zhí)行質(zhì)量回顧及投訴。