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崗位職責(zé)：
1、參與國(guó)際注冊(cè)業(yè)務(wù)，完成國(guó)際注冊(cè)資料準(zhǔn)備、信息溝通等工作；
2、參與國(guó)際認(rèn)證業(yè)務(wù)，組織、協(xié)調(diào)國(guó)際檢查，完成GMP注冊(cè)資料；
3、跟蹤國(guó)外監(jiān)管體系的注冊(cè)要求，并比對(duì)公司現(xiàn)有情況合規(guī)性是否達(dá)標(biāo)；
4、參與國(guó)際合作項(xiàng)目中的注冊(cè)工作，包括本地化項(xiàng)目等；
5、協(xié)助代理商和國(guó)際市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行上市產(chǎn)品的推廣工作；
6、協(xié)助在公司部分國(guó)際合作項(xiàng)目中溝通和交流；
7、其他領(lǐng)導(dǎo)交辦的事宜。
任職條件：
1、大學(xué)專(zhuān)科及以上學(xué)歷；
2、生物制品相關(guān)國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；
3、化藥相關(guān)國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；
4、生物制品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
5、CTD文件編寫(xiě)能力佳者優(yōu)先；
6、英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)熟練。