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更新于 12月23日

QA

3000-5000元
  • 成都新都區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥學質量體系管理QA
4.14質量部QA任職要求與崗位職責: 4.14.1 任職要求: 大專以上學歷,2年以上相關工作經驗; 熟悉相關法律法規,或經過相關法律、法規、標準等方面的培訓,有一定的備案與注冊經驗;熟悉質量管理體系要求、有較強的質量意識;善于溝通、應變能力強,能有效處理在質量管理活動中的異常情況;良好的文檔編寫能力和溝通協調能力,工作積極主動、認真負責,學習能力強;以及有一定的質量保證的實踐能力。 4.14.2崗位職責: 負責協助公司產品的備案與注冊完成產品備案/注冊事宜;熟悉相關法律法規,對質量管理中出現的問題能夠作出正確的判斷;監督GMP文件的執行,并達到預期的效果,負責公司驗證工作的開展,并監督執行;負責收集相關法律、法規、標準和規范性文件,并保持更新,以及協助質量部負責人搞好培訓、質量管理活動工作;負責建立公司各品種的產品質量檔案;收集匯總相關數據分析資料,以及配合產品召回、不良反應投訴處理等相關工作;協同公司銷售部門搞好用戶來信和質量投訴工作,以及配合食品藥品監督管理部門對本單位的監督檢查,并如實提供有關情況;參與對主要物料供應商的質量體系進行質量審核與評估;負責公司監視和測量設備的校驗、校準工作;制定公司文件的編制、修訂、審查、批準、撤銷、編碼、分發、銷毀和相關文件的歸檔保管管理工作;負責對公司物料的接收、儲存、發放進行監督檢查;負責生產前后的檢查工作的批準確認以及批生產記錄的審核;負責對生產全過程進行監控,對不按標準操作規程進行操作的行為有權制止;組織開展質量監督檢查工作,參與公司、車間的質量分析會議;負責協助對生產中出現的質量事故進行分析調查,提出處理意見。以及完成上級領導交代的其它臨時性工作。

工作地點

成都新都區工業東區君躍路與新石路交叉口

職位發布者

孟英姿/人事經理

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成都仁天醫療器械有限公司
成都仁天醫療器械有限公司是一家集技術研制、開發、生產、銷售和服務為一體的創新企業,專注于醫用敷料與分子診斷領域內醫療產品的研發與創新,通過將生物、化工、材料等新技術在醫療領域內的應用與實踐,不斷為醫生和患者提供創新的、有效的、安全的診療產品和個體化解決方案。公司研發實力雄厚,通過與國內外知名高校和科研院所的緊密合作,引進國際領先的專業技術,整合應用于新產品的研發,并通過持續改進,不斷創造出新穎獨特的診療產品;公司現有產品創面修復材料、皮膚修復敷料、個體化用藥診斷試劑等產品,其中創面修復材料產品更為全國獨家,處為國際領先地位。醫療美容、臨床診斷領域內的眾多國際先進產品正在研發中;公司擁有現代化標準生產廠房,持續優化的流程控制,嚴格的質量管理體系,配有專業的生產技術人員,給予公司產品完善的質量控制,確保產品安全有效;公司致力于為客戶與合作伙伴創造價值,通過提供獨特創新的產品、完整的技術支持、真誠細致的服務,真正將價值傳遞給我們的客戶和合作伙伴;公司通過認真負責的經營與管理,使得企業健康成長,從而為股東們創造合理的價值;公司重視團隊的共同成長,通過提供培訓、學習、交流與實踐,幫助我們的同事不斷提升學習、創造與自我完善的能力,并且用事業與成長激勵和凝聚我們的團隊,引領團隊走向共同的成功!
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