4.14質量部QA任職要求與崗位職責:
4.14.1 任職要求:
大專以上學歷,2年以上相關工作經驗; 熟悉相關法律法規,或經過相關法律、法規、標準等方面的培訓,有一定的備案與注冊經驗;熟悉質量管理體系要求、有較強的質量意識;善于溝通、應變能力強,能有效處理在質量管理活動中的異常情況;良好的文檔編寫能力和溝通協調能力,工作積極主動、認真負責,學習能力強;以及有一定的質量保證的實踐能力。
4.14.2崗位職責:
負責協助公司產品的備案與注冊完成產品備案/注冊事宜;熟悉相關法律法規,對質量管理中出現的問題能夠作出正確的判斷;監督GMP文件的執行,并達到預期的效果,負責公司驗證工作的開展,并監督執行;負責收集相關法律、法規、標準和規范性文件,并保持更新,以及協助質量部負責人搞好培訓、質量管理活動工作;負責建立公司各品種的產品質量檔案;收集匯總相關數據分析資料,以及配合產品召回、不良反應投訴處理等相關工作;協同公司銷售部門搞好用戶來信和質量投訴工作,以及配合食品藥品監督管理部門對本單位的監督檢查,并如實提供有關情況;參與對主要物料供應商的質量體系進行質量審核與評估;負責公司監視和測量設備的校驗、校準工作;制定公司文件的編制、修訂、審查、批準、撤銷、編碼、分發、銷毀和相關文件的歸檔保管管理工作;負責對公司物料的接收、儲存、發放進行監督檢查;負責生產前后的檢查工作的批準確認以及批生產記錄的審核;負責對生產全過程進行監控,對不按標準操作規程進行操作的行為有權制止;組織開展質量監督檢查工作,參與公司、車間的質量分析會議;負責協助對生產中出現的質量事故進行分析調查,提出處理意見。以及完成上級領導交代的其它臨時性工作。