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崗位職責： 1負責完成原輔料、中間產品、成品、留樣產品和純化水的微生物、內毒素、無菌及其他檢測，確保數據的準 2確性，及時、準確、完整填寫原始檢驗記錄及相關輔助記錄（溫濕度記錄、設備日志本等）； 3制定與QC微生物檢測有關的SOP，并保證其符合醫療器械GMP、適用法規的要求； 4負責微生物檢測相關儀器、設備、量器具的使用、維護、保養，確保其良好的運行狀態； 5協助理化分析專員進行原、輔、包、水取樣及樣品管理； 6負責實驗室OOS/OOT的上報，并協助QC主管調查和處理； 7協助參與常規檢查包括內審、GMP體系考核或其他內外部審計； 8負責微生物相關儀器、設備的確認和驗證； 9負責微生物分析方法的確認、驗證； 10為工藝驗證、生產設備驗證等提供檢測支持； 11完成微生物檢測結果的統計分析，為產品年度質量回顧提供支持性數據； 12負責微生物實驗室耗材的申領及日常使用記錄，確保實驗室運行的持續性； 13負責實驗室培養基、菌種管理、環境控制和安全管理，確保符合安全規范； 14負責潔凈區環境檢測，確保環境符合規范要求 15完成實驗室的日常工作計劃、任務安排，完成上級領導安排的其他工作。 任職資格：藥學、微生物學、生物學等相關專業工作時間：