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更新于 11月12日

臨床試驗QA

6000-12000元
  • 天津東麗區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

CRCCRAQAQC
崗位職責: 1、負責參與、組織制定臨床試驗的標準操作流程,并監(jiān)督執(zhí)行效果,確保臨床試驗符合法規(guī)、質(zhì)量可靠; 2、負責組織、試驗臨床試驗質(zhì)量與合規(guī)性相關(guān)的培訓; 3、負責制定合理的質(zhì)量保證計劃,并組織實施; 4、負責定期質(zhì)量回顧,評估異常情況的整改效果; 5、負責進行中心質(zhì)控; 6、負責配合第三方稽查相關(guān)工作; 7、參與臨床試驗其他相關(guān)的管理和技術(shù)支持。 任職要求: 1、臨床醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷; 2、熟悉臨床試驗相關(guān)法規(guī); 3、責任心強,有較好的邏輯思維能力、溝通能力,執(zhí)行力強; 4、熟練使用office等辦公軟件; 5、具有高尚的品德,工作嚴謹,責任心強,具有團隊精神; 6、有2年以上CRC、CRA、QA、QC、稽查相關(guān)工作經(jīng)驗,優(yōu)先考慮。 職位福利:五險一金、年底雙薪、交通補助、餐補、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、補充醫(yī)療保險

工作地點

東麗區(qū)天津空港經(jīng)濟區(qū)中環(huán)西路天保智谷12號樓

職位發(fā)布者

郭麗行/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo天津合美醫(yī)藥科技有限公司
天津合美醫(yī)藥科技有限公司及子公司天津和美生物技術(shù)有限公司、峽江和美藥業(yè)有限公司是由歸國新藥研發(fā)專家張和勝博士創(chuàng)建的新藥研發(fā)公司。讓世界用上中國人首創(chuàng)的好藥,這是hemay的目標;為病人提供更有效、更安全、更經(jīng)濟的新藥,這是hemay的宗旨。hemay研發(fā)總部人員均為本科以上學歷,其中博士7人,高級工程師6人。組建了藥物設(shè)計研究室、藥物化學研究室、分子藥理和細胞藥理實驗室、藥代動力學實驗室、藥效學實驗室、制藥工藝研究室和制劑實驗室,初步構(gòu)建完成完整的首創(chuàng)藥研究鏈。天津合美醫(yī)藥科技有限公司及子公司天津和美生物技術(shù)有限公司均被被認定為國家高新技術(shù)企業(yè)。近年來承擔國家和天津市政府資助的多項醫(yī)藥類研究課題。峽江和美藥業(yè)坐落于江西省峽江縣城南工業(yè)園,占地45畝,是集生產(chǎn)醫(yī)藥中間體、高端輔料、原料藥為依托的產(chǎn)業(yè)化基地,主要是滿足hemay開發(fā)的多個一類專利新藥的臨床供藥及產(chǎn)業(yè)化需求。迄今,hemay已申報58項中國發(fā)明專利,其中27項已申報PCT,并已有84件美、日、歐等國外專利獲得授權(quán),22項發(fā)明專利已獲得國內(nèi)專利授權(quán)。公司的專利實施率(后續(xù)開發(fā)率,即產(chǎn)業(yè)化率)在60%以上,不僅遠高于國內(nèi)整體專利產(chǎn)業(yè)化率,而且遠高于發(fā)達國家整體專利產(chǎn)業(yè)化率(國際專利產(chǎn)業(yè)化率低于20%,中國專利產(chǎn)業(yè)化率低于5%。至今,hemay有數(shù)個1.1類新藥獲得臨床批件,多個1類創(chuàng)新藥正在進行和即將進行臨床III期。
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