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更新于 11月12日

臨床試驗QA

6000-12000元
  • 天津東麗區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

CRCCRAQAQC
崗位職責: 1、負責參與、組織制定臨床試驗的標準操作流程,并監督執行效果,確保臨床試驗符合法規、質量可靠; 2、負責組織、試驗臨床試驗質量與合規性相關的培訓; 3、負責制定合理的質量保證計劃,并組織實施; 4、負責定期質量回顧,評估異常情況的整改效果; 5、負責進行中心質控; 6、負責配合第三方稽查相關工作; 7、參與臨床試驗其他相關的管理和技術支持。 任職要求: 1、臨床醫學、藥學等相關專業本科及以上學歷; 2、熟悉臨床試驗相關法規; 3、責任心強,有較好的邏輯思維能力、溝通能力,執行力強; 4、熟練使用office等辦公軟件; 5、具有高尚的品德,工作嚴謹,責任心強,具有團隊精神; 6、有2年以上CRC、CRA、QA、QC、稽查相關工作經驗,優先考慮。 職位福利:五險一金、年底雙薪、交通補助、餐補、帶薪年假、定期體檢、節日福利、補充醫療保險

工作地點

東麗區天津空港經濟區中環西路天保智谷12號樓

職位發布者

郭麗行/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo天津合美醫藥科技有限公司
天津合美醫藥科技有限公司及子公司天津和美生物技術有限公司、峽江和美藥業有限公司是由歸國新藥研發專家張和勝博士創建的新藥研發公司。讓世界用上中國人首創的好藥,這是hemay的目標;為病人提供更有效、更安全、更經濟的新藥,這是hemay的宗旨。hemay研發總部人員均為本科以上學歷,其中博士7人,高級工程師6人。組建了藥物設計研究室、藥物化學研究室、分子藥理和細胞藥理實驗室、藥代動力學實驗室、藥效學實驗室、制藥工藝研究室和制劑實驗室,初步構建完成完整的首創藥研究鏈。天津合美醫藥科技有限公司及子公司天津和美生物技術有限公司均被被認定為國家高新技術企業。近年來承擔國家和天津市政府資助的多項醫藥類研究課題。峽江和美藥業坐落于江西省峽江縣城南工業園,占地45畝,是集生產醫藥中間體、高端輔料、原料藥為依托的產業化基地,主要是滿足hemay開發的多個一類專利新藥的臨床供藥及產業化需求。迄今,hemay已申報58項中國發明專利,其中27項已申報PCT,并已有84件美、日、歐等國外專利獲得授權,22項發明專利已獲得國內專利授權。公司的專利實施率(后續開發率,即產業化率)在60%以上,不僅遠高于國內整體專利產業化率,而且遠高于發達國家整體專利產業化率(國際專利產業化率低于20%,中國專利產業化率低于5%。至今,hemay有數個1.1類新藥獲得臨床批件,多個1類創新藥正在進行和即將進行臨床III期。
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