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更新于 7月17日

醫療器械質量總監

1.2-2萬·15薪
  • 威海環翠區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械無源醫療器械質量體系管理GMP認證GSP認證CE認證
崗位內容:
1、 確保完成既定產品檢驗和質量管理工作計劃,持續不斷的提供市場和客戶滿意及符合法律法規的產品。
2、持續改進質量管理體系的適宜性、充分性和有效性,確保公司順利通過外部審核,產品及質量體系符合相關法規要求。
3、確保市場反饋,投訴處理,不良事件工作及時完成,識別改善時機,推動改善項目,提升產品品質,保持產品市場競爭力。
4、對組織內各崗位職責充分了解,有效調配團隊資源,及時做出正確決策,高效落實并推動相關質量相關問題,以最快速度滿足客戶和市場需求。
5、制定部門年度預算,管控公司質量成本,確保預算目標達成。
6、識別質量相關的培訓需求,建立培訓計劃并予以實施,確保相關人員的能力和資質符合法規需求。
7、其他質量相關的重要項目工作和團隊管理工作。
任職要求:
1. 醫療器械生產、質量管理等相關專業本科及以上學歷;
2. 5年以上醫療器械生產/質量工作經驗,在生產質量管控方面有豐富的經驗;
3. 熟悉ISO13485質量體系,能夠協助公司通過審核;
4. 具備良好的溝通協調能力和團隊合作精神,具有較強的責任心和抗壓能力。

獎金績效

額外績效、十三薪

工作地點

威海環翠區山東柏新醫療制品有限公司高區火炬路300-4

職位發布者

谷女士/經理

立即溝通
公司Logo山東柏新醫療制品有限公司
山東柏新醫療制品有限公司(以下簡稱柏新)是新加坡柏越國際有限公司出資建立的外資公司,成立于2003年8月,注冊資本1500萬美元,以現金、技術形式投入。主要從事重癥監護類及介入治療用品等高科技醫療產品的開發、生產與銷售,提供一次性使用無菌醫療器械的環氧乙烷滅菌服務。生產的產品有中心靜脈導管、血壓監測系統、一次性使用壓力傳感器、熱稀釋漂浮導管、肺動脈導管、取血栓導管、雙極臨時起搏導管、造影套裝、一次性使用無菌硅膠導尿管、經外周置入中心靜脈導管、一次性使用硅膠導尿包、一次性使用儲液盒,一次性使用引流管套件,一次性使用擴張導尿管、血管鞘套件、一次性使用有創血壓傳感器、經肺熱稀釋導管套裝、一次性使用取血栓導管、加熱呼吸管路,主要用于醫院的重癥監護室等。新加坡柏越國際有限公司成立于1989年,有三十多年的監護類介入醫療用品的生產經驗,產品在國際上達到一流水平,產品銷往歐洲、美國、加拿大、巴西、日本、澳大利亞等許多國家和地區。山東柏新醫療制品有限公司完全按照有限責任公司的規范發起設立,為公司今后的發展打下了良好的基礎。公司以現代企業制度來規范管理,實行董事會領導下的首席執行官負責制,使公司工作效率提高,具有強大的生命力。隨著人們生活水平的不斷提高,人們對醫療用品的質量要求也不斷上升,需求量日益增大。為了適應和滿足市場的需求,2012年本公司搬遷到大連路68號,2021年公司搬遷到火炬高技術產業開發區山海路288-7,2025年新增生產和經營場地火炬高技術產業開發區火炬路300-4號,以擴大生產規模。本公司將繼續秉承不斷開拓進取的精神,生產出品種更齊全,質量更優的產品,為人類的健康事業做出應有的貢獻。
公司主頁
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