崗位職責:
1.協(xié)助上級領導完成NMPA/CE注冊過程中的產品檢測、注冊文件編寫和注冊申報工作。包括注冊周期中與第三方機構的溝通協(xié)調工作。
2.負責收集國內、國際醫(yī)療器械相關的法律、法規(guī)、行業(yè)標準等,定期維護外來文件清單。
3.與藥監(jiān)局相關證件的維護。
4.完成領導臨時交辦的其他任務。
任職要求
1.熟悉醫(yī)療器械相關的法律法規(guī)、政府政策、標準規(guī)范;
2.有一年以上醫(yī)療器械注冊辦理經(jīng)驗,做過有源無源認證;
3.工作態(tài)度認真、負責,具有責任心。
職位福利:加班補助、帶薪年假、餐補、五險一金、周末雙休