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一、工藝管理 1. ?統(tǒng)籌中藥制劑項(xiàng)目?：負(fù)責(zé)多個(gè)中藥相關(guān)項(xiàng)目制劑工藝研究，制定項(xiàng)目計(jì)劃和方案并組織落實(shí)，協(xié)調(diào)督促原料、分析、制劑各組工作進(jìn)度，確保項(xiàng)目順利開展?。 2. ?優(yōu)化制劑工藝?：主導(dǎo)中藥制劑工藝的梳理與改善，負(fù)責(zé)解決生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題，推動(dòng)工藝參數(shù)驗(yàn)證與工藝放大研究，保證項(xiàng)目按計(jì)劃完成，負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)平臺(tái)建立?。 3. 車間工藝設(shè)計(jì)布局：參與中藥制劑車間的工藝設(shè)計(jì)布局，確保車間布局合理，符合GMP要求，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本，同時(shí)保障產(chǎn)品質(zhì)量與安全。與相關(guān)部門緊密合作，確保車間設(shè)計(jì)滿足生產(chǎn)工藝需求，包括設(shè)備選型、工藝流程優(yōu)化、人員配置等方面，為中藥制劑的生產(chǎn)提供有力支持。 二、質(zhì)量管理與合規(guī) 1. ?質(zhì)量控制體系建設(shè)?：負(fù)責(zé)偏差處理、驗(yàn)證、變更等質(zhì)量流程管理，監(jiān)督生產(chǎn)車間狀態(tài)，提升質(zhì)量管理水平?。 2. ?文件與申報(bào)資料管理?：負(fù)責(zé)撰寫制劑工藝研究原始記錄、研發(fā)報(bào)告、申報(bào)資料以及相關(guān)專利，確保數(shù)據(jù)真實(shí)性和合規(guī)性、一致性，并配合審評(píng)答疑?。 三、團(tuán)隊(duì)與項(xiàng)目管理 1. ?團(tuán)隊(duì)建設(shè)和協(xié)調(diào)?：協(xié)助開展制劑研究所科研團(tuán)隊(duì)建設(shè)、核心技術(shù)建設(shè)及平臺(tái)建設(shè)，提升公司創(chuàng)新能力；負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)設(shè)備及儀器的維護(hù)及保養(yǎng)工作；開展團(tuán)隊(duì)建設(shè)，培養(yǎng)、指導(dǎo)、評(píng)價(jià)下屬?。 2. ?跨部門協(xié)作?：協(xié)調(diào)生產(chǎn)、分析等部門資源，推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度，確保與生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有效銜接?。 四、設(shè)備與生產(chǎn)保障 1. ?設(shè)備維護(hù)與驗(yàn)證?：制定工藝設(shè)備管理制度及維護(hù)SOP，負(fù)責(zé)設(shè)備故障搶修及技術(shù)改造，確保設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行? 。 2. ?生產(chǎn)前準(zhǔn)備協(xié)調(diào)?：組織生產(chǎn)前的物料、設(shè)備及人員準(zhǔn)備工作，保障生產(chǎn)順利進(jìn)行?。以上職責(zé)需結(jié)合中藥制劑特點(diǎn)，兼顧行業(yè)政策、法規(guī)要求及市場動(dòng)態(tài)，以提升產(chǎn)品質(zhì)量與市場競爭力?。 任職要求：一、?學(xué)歷與專業(yè)背景? ?教育背景?：中藥學(xué)、中藥制藥、藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，碩士學(xué)歷優(yōu)先?。 ?專業(yè)知識(shí)?：需掌握中藥制劑工藝、藥物分析、制藥工程等核心知識(shí)，熟悉中藥材特性及質(zhì)量控制要求?。 二、?工作經(jīng)驗(yàn)? ?研發(fā)經(jīng)驗(yàn)?：需具備5年以上中藥制劑工藝優(yōu)化經(jīng)驗(yàn)，博士學(xué)歷可放寬至1年。 ?項(xiàng)目經(jīng)歷?：主導(dǎo)過完整的中藥制劑項(xiàng)目，包括處方篩選、工藝放大，有中試或商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先?。 ?行業(yè)熟悉度?：了解中藥產(chǎn)業(yè)鏈（生產(chǎn)、銷售）及行業(yè)政策法規(guī)?。 三、?技能與能力? ?技術(shù)能力?：熟練操作制劑設(shè)備（如壓片機(jī)、包衣機(jī)等），能獨(dú)立完成工藝參數(shù)驗(yàn)證及優(yōu)化?。 具備偏差處理、驗(yàn)證與變更控制等質(zhì)量管理能力，熟悉CTD格式申報(bào)資料撰寫?。 ?管理能力?：有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，能組織工藝培訓(xùn)并協(xié)調(diào)跨部門資源推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度?。 擅長制定計(jì)劃、分配任務(wù)，并監(jiān)督執(zhí)行過程?。 ?軟性能力?：具備較強(qiáng)的書面表達(dá)、邏輯分析及問題解決能力，能承受高強(qiáng)度工作壓力? 熟悉專利撰寫、市場動(dòng)態(tài)分析及客戶需求對(duì)接?。 四、?其他要求? ?法規(guī)合規(guī)?：熟悉《中國藥典》、地方炮制法規(guī)、《中華人民共和國藥品管理?xiàng)l例》、GMP等法規(guī)要求，確保與生產(chǎn)全程合規(guī)?。 ?設(shè)備維護(hù)?：能制定設(shè)備管理制度，參與技術(shù)改造及故障處理?。 五、?優(yōu)先條件? 有中成藥片劑、院內(nèi)制劑、中藥顆粒、中成藥、包括傳統(tǒng)的中藥制劑制備技術(shù)（如湯劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑等）和現(xiàn)代化的中藥制劑生產(chǎn)技術(shù)（如膠囊劑、口服液等）等制劑工藝經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。