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更新于 4月29日

臨床醫學經理/總監

3-6萬
  • 杭州蕭山區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

职位描述

上市前臨床試驗項目創新藥
崗位職責: 1.負責臨床試驗項目的開發策略、保證研究方案的科學性和規范化,監控臨床試驗項目的實施進度,確保項目按照計劃完成; 2.負責對臨床試驗項目質量進行監督管理,確保符合質量體系要求; 3.負責臨床試驗總結報告撰寫,提供滿足臨床研究需求的關鍵步驟; 4. 指導和審核項目的臨床試驗資料; 5. 及時跟進受試者的病歷、醫學檢查、醫學判斷等相關的工作。 6. 參與臨床試驗的執行管理并提供醫學支持; 7. 提供疾病和藥品的最新信息,更新團隊的醫學知識; 8. 支持醫學相關制度、SOP或流程建設。 任職資格: 1.碩士及以上學歷,醫學、臨床醫學等相關專業,擁有肺科、感染科等臨床經驗者優先; 2.具有臨床試驗方案設計和報告撰寫經驗; 3.5年及以上相關工作經驗,有醫藥企業或 CRO 工作經驗優先; 4.具備醫學監察計劃設計及執行經驗; 5.熟悉 GCP,相關臨床試驗法規、臨床試驗要求及流程; 6.具備良好的臨床專業知識;感染類疾病領域的系統知識扎實; 7.具有較強的中英文文獻查閱、整理、綜述能力; 8.具有積極的工作態度和良好的團隊合作精神,善于表達,應變溝通能力強。

工作地点

杭州蕭山區新街科創園B棟
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
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职位发布者

周女士/生創HR

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浙江生創精準醫療科技有限公司公司标签
生創精準醫療科技有限公司(簡稱“生創科技”)創立于2015年,由干細胞和再生醫學領域著名的海歸團隊創建,以細胞科技研發為起點,構建了從上游的細胞儲存、中游的藥物研發創制,到下游細胞技術研究與臨床轉化的產業鏈生態,圍繞“產學研用”一體化的發展思路,以“1院1庫2基地3中心”打造全球獨創的宮血干細胞新藥研發和技術轉化平臺,擁有國內唯一具備完全自主知識產權的宮血干細胞注射液生產線。2022年,公司啟動“細胞方舟”計劃,專注于細胞藥物研制、細胞技術臨床研究與轉化、細胞資源庫建設。公司總部位于杭州,產業覆蓋海南(自由貿易港)、舟山(中國自貿區)、重慶、濟南、鄭州、香港以及曼谷等地。生創科技業務包括:干細胞藥物研發、“生命銀行”細胞儲存服務、免疫細胞治療新技術開發與服務、難治性疾病管理和抗衰老產品開發。現有技術和服務包括宮血間充質干細胞、臍帶間充質干細胞、NK細胞、iPS細胞、CAR-T細胞和干細胞外泌體等在內的多款細胞產品和技術平臺,并獲得國內首個宮血來源間充質干細胞藥物臨床試驗(IND)批件,產品已被用于肺纖維化、重癥肺炎、新冠感染、肝硬化、阿爾茨海默病等多種難治性疾病的臨床研究和轉化應用,成功實施了多個“全國首例”的治療,展現出顯著療效。同時,生創科技已開啟第二代細胞藥物的研發,創新推動再生醫學的發展,致力實現“生物科技,創造生命奇跡”的企業愿景。
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