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更新于 11月14日

制劑助理工程師(包裝)(J11186)

8000-9000元
  • 北京通州區
  • 經驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥
崗位職責:
1.按照SOP所規定的工藝參數完成包裝相關的崗位操作,確保產品符合質量標準和生產過程符合GMP要求。
2.負責責任區域(包裝間和燈檢間)的廠房、設施和設備的清潔,確保區域環境符合要求。
3.負責包裝和燈檢相關的崗位、設施和設備相關的文件撰寫和升版。
4.負責包裝和燈檢過程中物料的領退,廢棄物的轉移,成品入庫交接等。
5.責任區域設備、工藝器具、清潔工具的定置和現場的狀態標識管理。
6.負責記錄的輸入和數據的收集,確保記錄準確性和真實性。
7.依據工作需要,按時完成崗位相關的培訓和獲取相應資質,未獲得資質不能從事對應崗位的操作。
8.負責日常GMP自檢、變更、偏差上報及配合調查。
9.協助工藝設備部進行設備的維修和維護。
10.協助驗證部門完成生產設備、廠房和清潔驗證。
11.協助MST完成工藝轉移和驗證。
12.協助制劑生產經理培訓新入職崗位的員工。
13.完成領導交待的其它工作。
任職要求:
教育背景
藥學、生物化學、制藥工程、化學、機械設備、自動化及其它相關專業中專及以上學歷。
工作經驗
1.要求有1年以上制劑生產相關經驗,熟悉相關設備的使用。
2.基本的英語讀寫能力。
3.熟練使用Word, Excel, PowerPoint, Internet等辦公軟件。
4.要求有文件起草和升版的工作經驗。
5. 裸眼視力能達到4.9及4.9以上或者矯正視力能達到5.0及5.0以上優先。
其他要求
無菌意識強,身體健康,能夠接受加班,性格開朗執行能力強,服從管理擁有良好的溝通和協作能力,具有團隊精神。

工作地點

北京通州區匯龍森科技園3號樓億一生物

職位發布者

王新/人事經理

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公司Logo億帆醫藥
億帆醫藥股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企業,證券簡稱:億帆醫藥,證券代碼:002019。公司為醫藥創新型研發生產企業,設有億帆研究院、國家級博士后科研工作站、省級企業技術中心(研發中心),旗下擁有多家高新技術企業,現有藥學及相關專業碩士、博士逾百名,擁有雙分子技術、免疫抗體技術兩大先進生物藥創新研發平臺,已獲國際及國內藥品相關專利授權近百項,其中國際專利35項。公司承擔了國家“十五”攻關項目、國家高技術產業化示范工程項目、國家火炬計劃項目等,曾榮獲國家發明二等獎、國家科技進步二等獎各一項。公司以專業性、專科性及治療型重點專科領域產品線為導向,不斷創新,轉型升級,向大分子生物藥、高端化藥及特色中藥等重點領域發展。擁有幾十個在研高端化藥,其中近10個已處臨床或報產階段;擁有婦科、兒科、皮膚科等藥品批準文號400余個,其中獨家特色中西藥40多個,獨家醫保品種20余個。現有數個正處國際臨床II期、III期的大分子生物藥,是第一家大分子創新生物藥在美國進入II期、III期臨床試驗的中國企業,將帶領中國生物藥叩響美國的大門。公司已形成以安徽為主的小分子高端化藥、植物藥生產中心,以四川為主的皮膚科、婦科藥生產中心,以遼寧為主的骨科藥、治療型大輸液生產中心,以北京、上海為主的大分子生物藥研發與生產中心及以浙江為主的原料藥生產中心。公司醫藥業務覆蓋除港澳臺以外的所有省市區,藥品制劑在全國二級以上醫院的覆蓋率超過60%,同時作為世界較大的維生素B5及維生素原B5生產供應商,公司醫用原料藥銷售網絡輻射歐、美等多個國家和地區,全球市場占有率40%-45%,穩居龍頭地位。面向未來,公司將始終專注于醫藥、醫療健康事業,堅持“整合、創新、國際化”的發展戰略,恪守“務實、創新、誠信、勤奮”的核心價值觀,致力于為客戶創造效益,為員工創造平臺,為股東創造財富,為社會創造價值,持續成長為全球醫藥健康事業的專家。
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