職位描述:
1.臨床試驗運營管理:建立臨床試驗運營管理工作機制和SOP,保證臨床試驗進度符合各項目整體戰略要求,保證臨床試驗質量符合醫療器械質量管理體系和法規的要求。
2.外部資源建立與維護:負責研究者、機構、倫理、CRO的管理及維護。
3.內部人員的管理與評估:圍繞在研產品的臨床試驗需求,籌劃搭建工作組,合理分配PM/CRA資源,負責臨床項目和工作組成員的過程管理和結果評估。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,臨床醫學或藥學等相關專業,英文聽說讀寫熟練,可作為工作語言;
2. 3年以上臨床試驗項目監查的工作經驗,有骨科或植入類醫療器械臨床監查經驗者優先;
3. 熟悉并理解海外醫療器械研發、注冊及臨床研究相關的法規和指導原則,熟悉臨床研究全過程,能夠組織協調各階段的工作,善于不斷優化臨床研究進程;
4.具有團隊管理能力,良好的組織協調能力、抗壓能力、職業操守及保密意識;
5.善于溝通,具有親和力。
職位福利:五險一金、節日福利、員工旅游、免費班車、周末雙休、年底雙薪