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更新于 4月15日

臨床研究經(jīng)理(J10310)

2.5-3.5萬(wàn)
  • 北京朝陽(yáng)區(qū)
  • 國(guó)貿(mào)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究人員管理經(jīng)理團(tuán)隊(duì)管理
崗位職責(zé):
1. 作為CRA的直線報(bào)告對(duì)象,負(fù)責(zé)或協(xié)助面試招聘各級(jí)別CRA、制訂CRA職業(yè)發(fā)展、技能培訓(xùn)規(guī)劃、日常管理、月度計(jì)劃和總結(jié)、季度考核及年終考評(píng);
2. 與CRA討論制定年度考評(píng)目標(biāo),執(zhí)行或委托執(zhí)行新入職CRA監(jiān)查技能的現(xiàn)場(chǎng)審核監(jiān)查,執(zhí)行或委托執(zhí)行項(xiàng)目質(zhì)量控制的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)查;
3. 負(fù)責(zé)審核CRA的常規(guī)培訓(xùn)計(jì)劃的執(zhí)行情況,收集CRA反饋,制定或協(xié)調(diào)制定合適的培訓(xùn)計(jì)劃并組織常規(guī)團(tuán)隊(duì)建設(shè);
4. 審核CRA的日常及所負(fù)責(zé)項(xiàng)目中的經(jīng)費(fèi)報(bào)銷情況,確保報(bào)銷符合財(cái)務(wù)相關(guān)要求。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2.至少1年以上臨床培訓(xùn)、管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉GCP及新藥研發(fā)流程,精通藥品管理有關(guān)法規(guī)、臨床研究監(jiān)查流程;
4.熟悉臨床研究從立項(xiàng)至研究結(jié)束整體流程,熟悉所有類型的臨床監(jiān)查、倫理,遞交及合同協(xié)商;
5.良好的親和力與表達(dá)能力,能夠與不同背景及能力的人進(jìn)行有效溝通;
6.良好的時(shí)間管理及工作安排能力,在一定時(shí)間內(nèi),能適應(yīng)高強(qiáng)度的工作分配;
7.良好的寫作能力及組織能力,熟練的文獻(xiàn)檢索能力,能夠根據(jù)工作要求合理配置資源。

工作地點(diǎn)

北京朝陽(yáng)區(qū)國(guó)貿(mào)嘉里中心

職位發(fā)布者

婁女士/HR

立即溝通
公司Logo諾誠(chéng)健華
諾誠(chéng)健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)于2015年由世界著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的科學(xué)家兼企業(yè)家崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立。作為一家植根于中國(guó)且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司,諾誠(chéng)健華以“科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新患者所需為本”為價(jià)值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開(kāi)發(fā)。經(jīng)過(guò)近十年的堅(jiān)實(shí)發(fā)展,公司在各方面取得重大進(jìn)展。2020年3月23日,諾誠(chéng)健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫(yī)藥第一股。2022年9月21日,諾誠(chéng)健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市,開(kāi)啟了H+A的新征程。目前,諾誠(chéng)健華已經(jīng)打造了具有市場(chǎng)前景的強(qiáng)大產(chǎn)品管線,覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病。諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果——BTK抑制劑宜諾凱?(奧布替尼)目前已在中國(guó)和新加坡獲批上市,在中國(guó)獲批的三個(gè)淋巴瘤相關(guān)適應(yīng)癥都已納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保目錄,是中國(guó)首個(gè)且唯一獲批針對(duì)邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑;靶向CD19的人源化單克隆抗體坦昔妥單抗(tafasitamab)治療方案上市申請(qǐng)已在中國(guó)大陸獲受理并納入優(yōu)先審評(píng),并在港澳臺(tái)地區(qū)獲批上市以及在博鰲和大灣區(qū)獲批使用;10多款創(chuàng)新藥在臨床階段;正在中國(guó)和全球進(jìn)行30多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。廣州基地已獲批商業(yè)化生產(chǎn)奧布替尼,打造了國(guó)內(nèi)一站式新藥創(chuàng)制平臺(tái);北京創(chuàng)新藥基地一期項(xiàng)目已經(jīng)封頂。諾誠(chéng)健華已經(jīng)構(gòu)建了從源頭創(chuàng)新、臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。在具有豐富研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下,諾誠(chéng)健華已構(gòu)建起一體化的生物醫(yī)藥平臺(tái),包括藥物晶型研究平臺(tái)、難溶性藥物增溶制劑技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)、生物大分子發(fā)現(xiàn)和工程化改造平臺(tái)等,加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開(kāi)發(fā)并提供極具市場(chǎng)前景的創(chuàng)新療法。發(fā)展至今,諾誠(chéng)健華現(xiàn)有員工1000多人,眾多員工擁有海外工作和世界500強(qiáng)藥企工作經(jīng)驗(yàn),并擁有多名國(guó)家級(jí)、省市級(jí)人才專家。諾誠(chéng)健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國(guó)等多地均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。諾誠(chéng)健華(上交所代碼:688428;香港聯(lián)交所代碼:09969)于2015年由世界著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的科學(xué)家兼企業(yè)家崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立。作為一家植根于中國(guó)且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司,諾誠(chéng)健華以“科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新患者所需為本”為價(jià)值理念,專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開(kāi)發(fā)。經(jīng)過(guò)近十年的堅(jiān)實(shí)發(fā)展,公司在各方面取得重大進(jìn)展。2020年3月23日,諾誠(chéng)健華成功在港交所上市,成為2020年港交所生物醫(yī)藥第一股。2022年9月21日,諾誠(chéng)健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市,開(kāi)啟了H+A的新征程。目前,諾誠(chéng)健華已經(jīng)打造了具有市場(chǎng)前景的強(qiáng)大產(chǎn)品管線,覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病。諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果——BTK抑制劑宜諾凱?(奧布替尼)目前已在中國(guó)和新加坡獲批上市,在中國(guó)獲批的三個(gè)淋巴瘤相關(guān)適應(yīng)癥都已納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保目錄,是中國(guó)首個(gè)且唯一獲批針對(duì)邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑;靶向CD19的人源化單克隆抗體坦昔妥單抗(tafasitamab)治療方案上市申請(qǐng)已在中國(guó)大陸獲受理并納入優(yōu)先審評(píng),并在港澳臺(tái)地區(qū)獲批上市以及在博鰲和大灣區(qū)獲批使用;10多款創(chuàng)新藥在臨床階段;正在中國(guó)和全球進(jìn)行30多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。廣州基地已獲批商業(yè)化生產(chǎn)奧布替尼,打造了國(guó)內(nèi)一站式新藥創(chuàng)制平臺(tái);北京創(chuàng)新藥基地一期項(xiàng)目已經(jīng)封頂。諾誠(chéng)健華已經(jīng)構(gòu)建了從源頭創(chuàng)新、臨床開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。在具有豐富研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下,諾誠(chéng)健華已構(gòu)建起一體化的生物醫(yī)藥平臺(tái),包括藥物晶型研究平臺(tái)、難溶性藥物增溶制劑技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)、生物大分子發(fā)現(xiàn)和工程化改造平臺(tái)等,加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開(kāi)發(fā)并提供極具市場(chǎng)前景的創(chuàng)新療法。發(fā)展至今,諾誠(chéng)健華現(xiàn)有員工1000多人,眾多員工擁有海外工作和世界500強(qiáng)藥企工作經(jīng)驗(yàn),并擁有多名國(guó)家級(jí)、省市級(jí)人才專家。諾誠(chéng)健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國(guó)等多地均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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