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崗位職責 1.與項目團隊的其他成員及研究中心人員進行及時有效的溝通，以保證臨床研究中常規出現的問題能夠被及時的發現，并能夠在臨床研究經理或項目經理指導下進行解決； 2.依據國家相關法規、研究方案、醫院及公司SOP要求， 在研究者的授權下，協助研究者完成各項工作； 3.協助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗機構備案等工作； 4.協助及時完成SAE相關安全報告； 5.協助研究者填寫病例報告表，協助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔； 6.協助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作，包括受試者招募、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結果等； 7.協助研究者完成臨床研究相關物資的管理，包括接收、保存、分發、回收和歸還，并完成相關記錄； 8.協助CRA的中心監查工作，提前準備各種文檔供CRA監查，及時全面地向CRA匯報研究中心進展情況； 9.協助CRA、研究者及時完成數據答疑； 10.協助研究者進行臨床試驗管理及相關日常工作； 1.醫學、藥學、護理等相關專業，本科及以上； 2.責任心強，熱愛臨床研究工作； 3.能吃苦耐勞，溝通表達能力較好；