職位描述
化學藥
崗位職責：
1、主導特殊制劑等制劑的配方設計、處方篩選及工藝優化，解決技術難點；
2、制定研發計劃，協調跨部門資源，確保項目按時完成并符合法規要求；
3、結合行業趨勢和客戶需求，開展技術調研，提出創新性研發方向；
4、開展制劑研發的風險評估，制定質量控制標準；
5、與高校、科研機構或CRO公司合作，推動技術突破和產品升級。
任職要求：
1、藥學、藥劑學、藥物化學等相關專業，碩士及以上學歷；
2、8 年以上緩制劑研發經驗，需要具有特殊制劑（貼劑、脂質體等）、高端復雜制劑等研發經驗；
3、主導過至少 2 個復雜制劑/改良型新藥項目從實驗室開發到 IND/NDA 申報的全流程；
4、有 CRO 行業經驗或外資藥企背景者優先；
5、熟悉藥品注冊法規及申報流程，具備撰寫 CTD 資料能力。
1、主導特殊制劑等制劑的配方設計、處方篩選及工藝優化，解決技術難點；
2、制定研發計劃，協調跨部門資源，確保項目按時完成并符合法規要求；
3、結合行業趨勢和客戶需求，開展技術調研，提出創新性研發方向；
4、開展制劑研發的風險評估，制定質量控制標準；
5、與高校、科研機構或CRO公司合作，推動技術突破和產品升級。
任職要求：
1、藥學、藥劑學、藥物化學等相關專業，碩士及以上學歷；
2、8 年以上緩制劑研發經驗，需要具有特殊制劑（貼劑、脂質體等）、高端復雜制劑等研發經驗；
3、主導過至少 2 個復雜制劑/改良型新藥項目從實驗室開發到 IND/NDA 申報的全流程；
4、有 CRO 行業經驗或外資藥企背景者優先；
5、熟悉藥品注冊法規及申報流程，具備撰寫 CTD 資料能力。
工作地點
合肥蜀山區安徽萬邦醫藥科技股份有限公司
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職位發布者
方文琴/人事經理
立即溝通
安徽萬邦醫藥科技股份有限公司安徽萬邦醫藥科技股份有限公司（股票代碼：301520）2006年成立于合肥，深耕研發18年，全流程醫療健康CRO服務平臺。服務領域：仿制藥、創新藥、醫療器械、寵物藥、特醫食品、保健食品等業務平臺：藥學研究、食品配方研究、臨床研究、SMO、分析測試、數據管理與統計分析、全流程稽查、注冊等公司擁有專業的藥學研究、臨床試驗服務、數據管理與統計分析團隊，符合中美及中歐雙報要求的大小分子生物樣本檢測平臺，并建立了嚴格的質量管理體系，配備了適用于藥學研究和生物樣本分析的一整套先進制劑設備和分析設備，包括LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS、HPLC、IC等，可提供口服固體制劑、外用制劑、注射劑、眼用制劑等多種劑型藥物研發服務，同時布局中藥創新藥等多條研發管線，包括肝豆靈、草本口潰含漱液等。
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