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1、嚴格執行國家的有關法律法規和公司的各項規章制度。
2、負責部門內部質量體系審核工作的組織，并對糾正預防措施組織驗證。
3、認真執行公司的發展戰略規劃和經營目標，制定本部門工作計劃并執行。
4、配合法務部完成產品生產許可及產品注冊的工作。
5、負責產品的質量策劃，審核質量計劃，參與質量體系的建立和重大決策等。
6、貫徹落實本部門崗位責任制，加強與有關部門的協作配合工作。
7、參與供應商的管理評審工作，并且做出考核評價決策。
8、負責不良事件的收集、報告、調查、分析、評價和控制。
9、負責對相關檢測規程、產品檢驗報告的審核、批準。
10、負責制定產品召回計劃及召回后續處理工作。
11、負責產品定期風險評價報告。
12、定期組織相關人員進行品管問題分析，提高全體員工質量意識。
13、制定本部門人員的培訓計劃，保證檢驗人員的工作的有效性。
14、負責本部門人員的隊伍建設、人才選拔、員工培訓及日常考勤工作；
15、負責部門內的任務分工，指導員工制定階段工作計劃，并進行考核；
16、負責控制部門各項預算，做好本部門固定資產管理工作，降低辦公費用。
17、對化學室的危化品安全管理工作以及工作區域的衛生定期監督、檢查、落實。
18、負責成品最終放行。
19、負責專業技能的考核鑒定工作。

任職要求：

1、優秀團隊管理能力，激勵精神與協作精神，具有較強的組織、協調、溝通、文件編寫、內審能力。精通醫療行業的相關法律法規，熟悉醫療器械產品生產工藝、檢驗規范及相關標準等，了解ISO13485/QSR820/MDR等。

2、5年以上工作經驗，3年以上相關管理工作經驗。

3、本科及以上學歷，醫療器械相關專業。