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崗位職責：
1、負責研發文件的歸總及內部自查，確保研發部質量體系的有效運行，保證研發文件的完整性，及時性，合規性。
2、負責按年度驗證計劃，監督相關驗證的推進，保持驗證文件的完整性、合規性，能夠識別何時需要進行相關驗證。
3、負責根據設計開發的變更進度及注冊變更的變更情況跟進技術文件的換版及時性。
4、負責研發部內部培訓工作的組織。
5、負責部分體系文件及注冊文件的編制工作。
任職要求：
1、專業不限，3年以上二類或三類醫療器械研發工作經驗；
2、了解ISO13485體系，熟悉相關法律法規；熟悉設計開發流程；
3、熟悉注冊流程，有注冊經驗者優先；
4、工作積極主動，嚴謹細致，有良好的工作習慣及工作方法，具有較強的抗壓能力及應變能力,有良好的溝通能力及項目管理能力,勇于承擔責任,具備較強團隊合作精神；
5、有較強保密意識，對公司一切信息及資料嚴格保密。