崗位職責:
1、?負責實驗室儀器的安裝、確認工作,負責理化相關工作的準備及檢驗工作,負責方法確認。
2、文件編寫及執行工作,負責產品的檢驗工作等。
3、協助/負責儀器操規的起草,執行質量控制管理文件的執行;
4、參加其他部門或驗證部組織的驗證文件(包括但不限于:URS、IQ、OQ、PQ)學習,并協助文件起草、參與驗證過程及偏差調查等;
5、負責實驗室儀器的驗收、安裝、確認及再確認等;
6、協助實驗室前期建設過程中的純化水等其他檢驗工作;
7、負責原輔包、產品的方法確認文件編寫及執行工作;
8、任務負責原輔包、產品的檢驗工作。
任職要求:
1、在原料藥廠或制劑藥廠從事過QC以及具有相關工作經驗者優先;
2、經歷過GMP認證1次以上;
3、具有質量管理、設備管理、檢驗操作等實踐經驗1年以上;
4、熟悉安捷倫網絡版軟件的操作;
5、熟悉GMP、中國藥典、美國藥典等基本內容;熟悉藥典分析檢測技術指南、熟悉藥品檢驗儀器操作規程任務;了解國外法規政策及質量控制指南。
6、不能有傳染病或其他禁忌癥及其他可能影響藥品質量的疾病。
職位福利:五險一金、年底雙薪、績效獎金、加班補助、包吃、包住、餐補、帶薪年假