崗位職責:
1、通過醫學市場信息收集,完成醫學規劃制定和實施進度管理,組織學術推廣制作,落地重點醫學推廣活動。
2、負責在臨床試驗過程中提供醫學監控與指導,負責就醫學研究事項與國家藥品監管部門溝通,撰寫用于注冊申報的醫學研究資料;
3、負責醫學行業的研究與分析,參與公司發展的策劃,執行公司發展戰略,評估醫學領域的發展方向和在研產品的市場前景;
4、提供專業醫學支持及前沿醫學信息,協助制定產品醫學策略,配合其他相關部門提供醫學支持和醫學培訓。
5、管理并完善DTP醫學顧問體系,協助處方醫生做好患者管理,提高公司產品新患者數量及平均處方支數,增強患者用藥依從性。
6、依據公司平臺的服務和支持能力,協助策劃專家合作方案和解決方案,并負責建立契合產品結構的產品研究中心網絡及專家隊伍;
7、根據相關政策與法規,與臨床研究機構和各級監管部門保持有效溝通與合作。
8、負責團隊建設與管理,提升團隊專業能力,增強團隊凝聚力。
任職要求:
1、35-50歲,臨床醫學、生物學等相關專業本科及以上學歷,擁有執業醫師資格證,8年以上臨床項目實施管理經驗,5年以上制藥企業醫學事務管理經理,醫學專業背景或相關從業經驗者優先;
2、熟悉GCP、GLP操作規范和臨床試驗監查工作內容和流程;
3、全面、深入了解新藥臨床試驗的全過程,了解和掌握GCP 和ICH指南,熟悉NMPA臨床試驗相關的各類法規和指導原則;
4、具有較強的領導能力、解決問題能力和邏輯思維能力;
5.、熟練的英文醫學文獻閱讀,并具備一定的口語能力。
6、有良好的溝通能力、團隊協作力和執行力,有高度的責任心及團隊合作精神;
7、具有很強的適應能力,能承受較大的工作壓力,能適應出差。