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更新于 2025-07-23 00:08:03

毒理經理

2.5-4萬·15薪
  • 北京大興區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

毒理研究新藥小分子藥物動物疾病模型腫瘤藥物小鼠腫瘤模型
崗位職責:
1、負責與CRO公司共同設計毒理試驗方案,跟蹤試驗進度,協調解決試驗中的問題,審核相關研究報告;
2、按ICH M4要求撰寫毒理相關文件,與注冊人員合作完成新藥申報工作;
3、負責在研新藥項目毒理相關的文獻檢索工作;
4、負責與CDE進行毒理相關技術溝通;
5、根據公司需要,完成上級安排的其他各項工作。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,藥理學或毒理學等相關專業;5年以上毒理評價經驗;
2、具備新藥研發相關的藥理和毒理學知識;
3、有非臨床安全性評價研究經驗,作為項目負責人參與過化藥新藥項目臨床前研究;
4、熟悉GLP法規工作要求和相關技術指導原則;熟悉化藥非臨床研究,熟悉相關法規及指導原則;
5、具備與CRO溝通交流經驗,有實驗方案審核修訂溝通以及申報材料中藥理毒理部分撰寫修訂的能力;
6、具有良好的英語讀寫水平和文獻調研能力;
7、具有較強的分析及解決問題的能力,較強的文字撰寫能力;
8、具有良好的溝通能力和協作精神,責任心強。

工作地點

大興區北京先通國際醫藥科技股份有限公司

職位發布者

張先生/HRBP

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公司Logo先通國際醫藥
北京先通國際醫藥科技股份有限公司(簡稱“先通醫藥”)成立于2005年,以全球領先的核醫學藥物為優勢,以最前沿的單克隆抗體等靶向藥物開發技術為源動力,是一家集藥物研發、生產、臨床學術推廣的創新型醫藥企業。公司依托全球領先的放射性藥物和生物抗體藥物領域的研發資源,在腫瘤、神經退行性疾病和心血管領域布局了多款靶向治療和精準診斷放射性藥物,通過自主開發及外部合作,打造了仿創結合、風險收益平衡的產品管線。目前已擁有十多個產品,均為全球同步研發或填補國內空白的產品,其中有多個產品已經進入了臨床階段。為了在核醫學及分子影像產業鏈上下游布局,先通醫藥在江蘇、廣東、四川等地籌建分子影像基地,這些基地將要建成符合國際cGMP標準的、國內領先的、集靶向前體藥物研發、放射性藥物標記、核醫學臨床影像診斷、教育培訓為一體的國際化核醫學放射藥產業基地。先通醫藥將繼續踐行“關愛生命,我們從未止步”的企業使命,圍繞“精準診斷,精準治療”,通過持續不斷的研發投入,致力于開發出更多的具有創新性的產品,提高患者的生活品質,成為有強大研發、生產及銷售的創新型放射藥能力的國際化公司。
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