職位描述
藥品臨床研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期醫藥制造
崗位職責
1、負責公司立項過程中相關醫學背景和醫學文獻調研并撰寫相關評估報告；
2、負責制定創新藥Ⅰ-Ⅲ臨床開發計劃、研究方案和醫學相關文件；
3、在臨床開發過程中進行風險評估、醫學監查以及醫學支持等工作；
4、完成IND/NDA申報過程中臨床相關材料的撰寫；
任職要求：
1、臨床醫學相關專業（腫瘤、自身免疫、心血管等領域），碩士及以上學歷，5年以上工作經驗，有醫院及CRO工作經驗優先；
2、熟練的文獻檢索能力和中英文醫學寫作能力；
3、極強的工作主動性和執行力，良好的溝通能力，以及多任務下時間管理能力，具有團隊合作精神。
職位福利：周末雙休、五險一金、交通補助、餐補、帶薪年假、節日福利、高溫補貼、員工旅游
工作地點
南京浦口區江蘇威凱爾醫藥科技有限公司(建設中)華康路136號
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職位發布者
王紅燕/人事經理
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江蘇威凱爾醫藥科技股份有限公司江蘇威凱爾醫藥科技有限公司為中國500強亞泰集團旗下企業，是一家致力于具有自主知識產權的藥物研發并將先進化學技術與全球市場需求緊密結合的新興化學醫藥公司。公司成立于2010年8月，注冊資本2330萬元，位于南京江北新區生物醫藥谷，擁有設備齊全的合成實驗室、制劑與藥物分析實驗室，并采用國際先進的管理和運營模式進行管理。目前，公司的主營業務包括以下三個方面：(a)I類新藥的研制和國內/國際轉讓；(b)仿制藥中間體及原料藥的研發、生產和銷售；(c)3/6類仿制藥的研制、報批和轉讓。
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