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更新于 2月2日

質量分析研究員

8000-14000元
  • 南京浦口區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

仿制藥化學藥液相色譜儀氣相色譜儀
崗位職責:
1、協助進行分析方法的開發及開發報告的撰寫,協助進行分析方法驗證及轉移方案,以及相應報告的撰寫,負責既定試驗方案的執行,協助撰寫藥物分析方面的申報資料;
2、協助建立起始物料、原料藥、中間體、關鍵試驗點等質量控制及標準操作規程,確保產品的質量與實驗過程的規范性;
3、及時記錄和整理試驗的原始記錄及相關文件,保證其真實性和完整性。負責實驗室異常數據的報告與調查,并實施后續糾正預防措施;
4、協助進行實驗室日常管理工作,保證實驗室安全;藥物分析儀器的日常清潔與維護,確保試驗數據的可靠性;
5、積極配合合成部門,及時提供檢測結果。
任職要求:
1、藥物分析、藥學、分析化學等相關專業,本科及以上學歷,5年以上經驗;
2、熟悉藥品注冊法規及相關指導原則;能夠根據項目要求系統的設計工作計劃和實驗方案,具有良好的實驗設計及操作能力,能獨立撰寫原始記錄;
3、熟練掌握各種藥物分析技能和儀器設備;
4、能夠獨立進行中英文文獻的查閱;
5、具有良好的團隊意識和執行力,責任心強,有敬業精神。
公司福利:六險一金、帶薪休假、年度體檢、各種補貼、各種福利、年終獎......

工作地點

浦口區南京紫峰研創中心1期2號樓

職位發布者

鄧倩倩/人事

三日內活躍
立即溝通
公司Logo南京方生和醫藥科技有限公司
南京方生和醫藥科技有限公司(Nanjing F&S Pharmatech Co., Ltd.)成立于2015年10月,先后完成五輪融資。在資本的助力下,公司秉承“以創新力為驅動,以差異化為核心”的經營理念,通過自身研發以及與合作伙伴的戰略合作,以多種途徑獲得自主IP解決方案并結合目前中國的醫藥政策,利用上市許可人制度(MAH)實現差異化仿制藥的產業化,以期讓患者更早地用得起好藥。方生和整合了從小試研發到商業化生產的仿制藥及高級中間體產業鏈。公司擁有一個5000平米的研發中心,建有設備齊全的小試和中試研發實驗室以及完整的分析測試平臺,同時,與占地75畝并擁有4個新版GMP證書的高標準原料GMP企業江蘇永達藥業有限公司建立了全面深入的合資關系。迄今為止,公司已被評為國家高新技術企業、江蘇省小巨人企業、南京市培育獨角獸企業、江蘇省科技型中小企業以及江蘇省民營科技企業,并成功入選南京江北新區首批“小靈雀”企業。2016年,公司成為南京銀行國內首批“投貸結合業務”客戶;2019年,公司與中國人民財產保險股份有限公司(PICC)合作了全國首單“科技項目研發費用損失保險”業務,為藥品研發的不確定性投保。
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