崗位職責:
1、協助進行分析方法的開發及開發報告的撰寫,協助進行分析方法驗證及轉移方案,以及相應報告的撰寫,負責既定試驗方案的執行,協助撰寫藥物分析方面的申報資料;
2、協助建立起始物料、原料藥、中間體、關鍵試驗點等質量控制及標準操作規程,確保產品的質量與實驗過程的規范性;
3、及時記錄和整理試驗的原始記錄及相關文件,保證其真實性和完整性。負責實驗室異常數據的報告與調查,并實施后續糾正預防措施;
4、協助進行實驗室日常管理工作,保證實驗室安全;藥物分析儀器的日常清潔與維護,確保試驗數據的可靠性;
5、積極配合合成部門,及時提供檢測結果。
任職要求:
1、藥物分析、藥學、分析化學等相關專業,本科及以上學歷,5年以上經驗;
2、熟悉藥品注冊法規及相關指導原則;能夠根據項目要求系統的設計工作計劃和實驗方案,具有良好的實驗設計及操作能力,能獨立撰寫原始記錄;
3、熟練掌握各種藥物分析技能和儀器設備;
4、能夠獨立進行中英文文獻的查閱;
5、具有良好的團隊意識和執行力,責任心強,有敬業精神。
公司福利:六險一金、帶薪休假、年度體檢、各種補貼、各種福利、年終獎......