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崗位職責 1.產品研發規劃與執行 -參與外周球囊產品的研發戰略規劃，根據市場需求和公司發展目標，制定合理的研發計劃和項目時間表。 -負責外周球囊新產品的設計與開發工作，從概念構思到產品原型制作，全程主導并確保項目按計劃推進。 -與跨部門團隊（如醫學、市場、生產等）緊密合作，收集和分析相關信息，為產品研發提供準確的輸入。 -技術創新與優化 關注行業前沿技術和發展趨勢，積極探索新的材料、工藝和設計方法，推動外周球囊產品的技術創新和性能提升。 -對現有產品進行持續改進和優化，解決產品在臨床應用中出現的問題，提高產品的質量和可靠性。 -參與研發項目的技術難題攻關，提出創新性的解決方案，并組織實施和驗證。 2.設計與模擬分析 -運用專業設計軟件進行外周球囊的結構設計、尺寸優化等工作，確保產品滿足臨床使用要求和機械性能標準。 -開展有限元分析等模擬手段，預測產品在不同工況下的性能表現，為設計改進提供依據。 -與供應商合作，對原材料和零部件進行選型和評估，確保其符合產品設計要求和質量標準。 3.工藝開發與驗證 -負責外周球囊生產工藝的開發和優化，制定詳細的工藝流程和操作規范，確保生產過程的穩定性和可重復性。 -組織開展工藝驗證和試生產工作，解決工藝過程中出現的問題，提高生產效率和產品良率。 -研究和應用先進的制造技術和工藝方法，降低生產成本，提高產品的市場競爭力。 4.質量控制與檢測 -制定外周球囊產品的質量標準和檢測方法，參與質量體系的建設和維護。 -對原材料、半成品和成品進行嚴格的質量檢測和控制，確保產品符合相關法規和標準要求。 -分析質量檢測數據，及時發現質量問題并提出解決方案，參與質量問題的調查和處理。 5.文檔撰寫與管理 -撰寫研發過程中的各類技術文檔，如產品設計文檔、工藝文件、測試報告、專利申請文件等，確保文檔的準確性和完整性。 -負責技術資料的整理和歸檔工作，建立和維護產品研發的技術檔案，便于后續查閱和參考。 6.外部合作與交流 -與高校、科研機構、供應商和客戶等進行技術交流與合作，了解行業動態和市場需求，獲取技術支持和資源。 -參與行業標準的制定和修訂工作，提升公司在行業內的技術影響力和話語權。 任職要求： 1.教育背景 -本科及以上學歷，生物醫學工程、機械工程、材料科學與工程等相關專業。 2.工作經驗 -具有 三 年以上醫療器械研發工作經驗，有外周球囊或介入類醫療器械研發經驗者優先。 3.專業技能 -熟悉醫療器械產品的研發流程和相關法規標準，如 ISO 13485、CE 認證等。 -掌握 SolidWorks、ANSYS 等工程設計和分析軟件，具備機械設計、結構分析和模擬仿真能力。 -對醫用高分子材料、金屬材料及其加工工藝有深入了解，熟悉球囊成型、涂層技術等工藝技術。 -具備良好的英語讀寫能力，能夠查閱和翻譯相關的英文文獻和技術資料。 4.能力素質 -具備較強的創新能力和解決問題的能力，能夠獨立思考和解決研發過程中遇到的復雜技術問題。 -具有良好的團隊協作精神和溝通能力，能夠與不同部門的人員進行有效的溝通和協作。 -工作認真負責，嚴謹細致，有較強的責任心和使命感，能夠承受一定的工作壓力。 -對新技術和新產品有強烈的興趣和學習熱情，具備不斷學習和自我提升的能力。