崗位職責:
1、負責不斷的提高自身的業務知識水平和實際操作能力,熟悉GMP、三標一體、測量管理體系等與藥品檢驗(包括理化分析、儀器分析、微生物)實驗室管理相關的法律法規,確保自身工作符合上述法律法規的要求。
2、負責做好原輔料、包裝材料、中藥材(飲片)、成品、留樣、穩定性考察等樣品的取樣、檢測和留樣工作,負責制藥用水檢測、公用介質和環境監測,嚴格按照操作規程操作,實事求是的做好檢驗記錄,及時準確的出具檢驗報告,及時匯報異常數據,不得錯檢、漏檢。
3、負責配合車間完成各種驗證,嚴格按照驗證方案操作,實事求是的做好檢驗記錄,及時準確的出具檢驗報告,及時匯報異常數據。
4、負責對產品在檢驗過程中發現的異常情況及時匯報,進行OOS和OOT的調查分析,必要時進行的復檢。
5、負責嚴格按照SOP使用、維護、監管儀器和設備,強化業務知識學習,努力提高儀器的使用壽命及使用率。
6、負責本崗位相關SOP、檢驗記錄和報告的檢查工作,對發現的問題及時匯報,必要時修訂。
7、負責及時將本組消耗品采購計劃匯總于組長處,負責耗材驗收工作。
8、遵守公司和部門的各項規章制度,恪守職業道德。
9、履行包干區職責。
10、積極參加公司內部的各項培訓和活動。
任職要求:
1.本科及以上,中藥學、藥學類、分析相關專業。
2.熟悉藥典法規要求,掌握驗證及檢驗相關知識。
3.良好的溝通協調能力,熟練運用辦公軟件。