崗位職責:
1、組織建立質量體系:建立健全質量體系,并維護體系有效運行;組織制定質量管理流程,并不斷優化完善;制定公司質量管理目標,確保目標達成;
2、藥事管理:嚴格執行GMP標準,批準公司物料、中間產品內控質量標準、指導公司產品質量活動;定期組織公司GMP檢查,對生產質量問題及已投放市場的產品質量問題進行及時、妥善處理。
3、質量管理:安排、監督、檢查質量管理相關工作,確保產品符合注冊要求和預定用途;
4、質量技術管理: 執行國家藥品標準及法規,監督實施工藝標準,提出工藝改進、標準提升建議,促進產品質量提升;參與公司主要設備技術改造方案論證并監督實施。
5、建立高效團隊:指導、培訓人員,提高能力,建立高效團隊;
6、安全管理:負責分管部門的安全管理工作。
7、研發規劃及結果分析:根據公司發展戰略,組織做好未來業務發展的預研及調研、未來公司的研發規劃、短期項目研發計劃、現有品種的規劃改進方案。組織實施研發規劃及研發結果分析,提高研發質量。
8、政策、信息的掌控管理:掌握了解國家藥監局制定的藥品法規,并及時組織貫徹實施,建立多元化的信息源和社會關系網,為總經理決策提供參考依據。
任職要求:
1、年齡35-50周歲;
2、藥學及相關專業本科及以上學歷;
3、職稱:執業藥師或中級以上職稱;
4、5年以上大中型藥企同職位工作經驗,有完整的質量、技術、生產及注冊從業經歷,化藥及中藥品種均有涉獵者優先。
5、工作地點:貴州