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更新于 7月21日

制劑研發經理

1.2-2萬
  • 珠海
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

制劑研發仿制藥生物工程醫藥制造
崗位職責:
1.負責開展創新藥、仿制藥及一致性評價制劑的工藝研究,參與質量標準的制訂和穩定性研究;
2.組織并參與制劑研發項目管理,包括計劃與目標制定、進度管理、階段性評估、落實項目進度、內外部溝通協調等;
3.負責團隊建設和研發人員業務技能等相關知識培訓,指導研發人員完成相關實驗工作;
4.負責制劑項目的各項研究方案,計劃及研究工作進展情況的監督審查工作,申報前申報資料的監督審查工作,對試驗結果及時進行分析總結;
5.指導制劑部門原始記錄書寫,負責處方、工藝研究部分的CTD資料的撰寫、審核等,配合生產部門完成制劑工藝轉移、放大,解決技術轉移過程中出現的問題;
任職要求:
1.藥學類、化學類相關專業本以上學歷,5年及以上相關經驗;三年以上制劑研發及團隊管理工作經驗;
2.熟知藥物研發流程, 熟知FDA/EMA/CFDA有關藥物研發申報的法規要求,熟悉CGMP規范,藥典和ICH指南等行業標準,熟悉QbD理念和要求;
3.具有較強的理論和實驗操作能力,熟悉常用制劑設備;
4.具有很強的科研計劃和執行能力,出色的解決問題的能力以及一定抗壓能力,精通制劑開發小試、中試、大生產各個環節;
5.具有文獻專利查詢、實驗方案設計和實施的能力,能夠獨立指導完成制劑工藝研究、質量研究。
職位福利:五險一金、年終分紅、全勤獎、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、項目獎金、節日福利
職位亮點:藥物制劑研發

工作地點

金灣區三灶鎮機場西路628號珠海國際健康港10棟

職位發布者

丁女士/人事專員

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公司Logo珠海優潤醫藥科技有限公司
珠海優潤醫藥科技有限公司成立于2012年11月,地址位于風景優美、四季如春的沿海城市—廣東珠海市,首批入駐珠海國際健康港。專業從事新型藥物的技術開發及成果轉讓,主營業務為化學原料藥、醫藥中間體的研發、生產和銷售等,與多家知名制藥企業建立戰略合作關系,為其在新藥研發、原研藥工藝路線設計、仿制藥的質量方法開發、工藝路線優化等方面提供研發支持與服務。公司自成立以來,一直在新藥開發領域保持著原料藥行業的領先勢頭,先后被認定為國家高新技術企業、廣東省科技型中小企業、廣東省守合同重信用企業、珠海市新型研發機構、珠海市民營科技企業、珠海市民營企業(中小企業)創新產業化示范基地、珠海市市級企業技術中心、珠海市微量元素藥物工程技術研究中心、規模以上企業、珠海市藥物研發一體化中心實驗室等。公司具有完善的質量管理體系,研發場地嚴格按照國家認可委員會CNAS標準要求建設,現有研發辦公場地約3000㎡,平均研發經費投入占企業營業收入40%以上,擁有包括安捷倫氣質、液質聯用儀、島津高效液相色譜儀等精密藥物研究設備。研發團隊均為藥學,化學及生物學相關專業的本碩博人才,具備扎實的專業技術基礎和醫藥研發工作經驗,對行業的發展和技術進步有深入的了解,整體綜合實力較強,為公司的藥物研發提供了強有力的支持和保障。未來公司將在目前的基礎上,繼續堅持以市場需求為導向,以自主研發為基礎,以科學管理為手段,努力發揮科研特長,依托研發團隊和科研實力,全面提升技術創新、業務開拓能力,加大新產品研究開發和市場拓展力度,持續研制具有核心競爭力的產品,保持技術領先,完善產品和服務配套體系。繼續擴大公司主營產品的市場推廣力度,有效拓展市場,同時繼續優化產品結構,提升產品市場競爭力,擴大經營規模,鞏固研、產、銷密切結合的經營體系。進一步加大對研發費用的投入,加強與合作單位、科研院校的交流,利用國內外科研院所基礎理論研究方面的優勢,結合公司產品開發中的實際問題,加快新產品的開發速度,以最好的醫藥產品服務于人類健康事業!
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