崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、穩(wěn)定性試驗(yàn),實(shí)施原料藥、中間體和成品的分析方法的研發(fā)和驗(yàn)證,制定原料藥、中間體和成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2.對(duì)負(fù)責(zé)的研發(fā)項(xiàng)目和內(nèi)容進(jìn)行分析方面的文獻(xiàn)檢索和分析信息查詢(xún)。
3.完成所做工作的研究方案、原始記錄、試驗(yàn)總結(jié)和申報(bào)資料,準(zhǔn)備相應(yīng)的項(xiàng)目資料以支持藥物的注冊(cè)工作。
4.負(fù)責(zé)項(xiàng)目中的分析專(zhuān)業(yè)方面工作,及時(shí)完成所承擔(dān)的工作,保證負(fù)責(zé)部分的原始記錄的真實(shí)性、樣品的可靠性、資料的撰寫(xiě)的完整性。
任職要求:
1.專(zhuān)科及以上學(xué)歷,三年以上工作經(jīng)歷,化學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2.能熟練操作HPLC或GC,能分析并解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,有GC-MS和LC-MS操作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。
3.有藥品質(zhì)量研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立開(kāi)展藥品分析方法開(kāi)發(fā)、方法學(xué)驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立等工作。
4.具一定的資料撰寫(xiě)能力,能獨(dú)立完成項(xiàng)目負(fù)責(zé)人安排的單項(xiàng)實(shí)驗(yàn)工作、資料查閱、資料撰寫(xiě)和原始記錄編寫(xiě)等工作,對(duì)所做的工作負(fù)責(zé),并能指導(dǎo)產(chǎn)品的投產(chǎn)或檢驗(yàn)。
5.具有較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神;具有較強(qiáng)的適應(yīng)能力,能在短時(shí)間內(nèi)適應(yīng)新的工作環(huán)境;熟練使用等辦公軟件。
職位福利:五險(xiǎn)一金、年終分紅、全勤獎(jiǎng)、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、節(jié)日福利