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GMP設備工程專員

8000-10000元·13薪
  • 北京
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

維修保養設備管理生產設備動力設備電氣設備生物工程醫藥制造
崗位職責:
1、負責協助使用部門提出儀器設備水電氣及相關公用設施的需求,協助組織相關人員配合采購人員與供應商溝通新增儀器設備技術事宜; 2、負責新增儀器設備的搬運、安置,填寫新增儀器設備的接收確認; 3、負責收集、保管新儀器設備說明書、合格證、隨機配件等; 4、負責新增儀器設備的安裝、調試、驗收; 5、負責起草或審核新儀器設備必需的3Q確認方案; 6、負責GMP車間公共設備使用SOP的撰寫; 7、負責協助新儀器設備、隨機配件及相關資料的移交; 8、負責協助投入使用后儀器設備的維修; 9、負責投入使用制水設備、空調機組、臭氧發生器、UPS、的過氧化氫空間消毒設備維護、保養、維修; 10、負責提示使用部門定期進行儀器設備的維護保養。 任職資格: 1、三年以上醫藥行業同崗工作經驗; 2、熟GMP車間設施設備維護維修、GMP車間建設工藝規范(凈化空調系統、暖通風管、工藝管道、自控控制等); 3、熟練操作計算機辦公軟件、會CAD簡單操作; 4、敬業精神、主動性、責任心、全局觀念、紀律性; 5、應變能力、協調能力、安全管理能力、安全操作能力、關注細節能力、團隊合作能力。
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工作地點

北京市大興區生物醫藥產業基地天貴大街3號

職位發布者

趙艷/人事

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公司Logo北京基因啟明生物科技有限公司
北京基因啟明生物科技有限公司成立于2015年,是全球首家開發iNKT細胞系列管線產品的企業;擁有生物醫學、免疫學基礎研究團隊;iNKT細胞基礎研究平臺;臨床研究平臺;超規模擴增的細胞培養體系。國家高新技術企業、中關村高新技術企業、北京市“專精特新”企業、科技型中小企業、知識產權試點單位,中關村生物醫藥基地細胞產業領軍企業,北京市大興區科學技術協會副主席單位、北京專精特新企業商會副會長單位,獲多項國家、國際發明專利,擁有完全自主知識產權的iNKT細胞超量擴增平臺和獨有的亞群分布等突破性技術。重大突破:(1)在全球首次完成iNKT細胞治療原發性肝癌的安全性、有效性驗證;(2)GKL-006注射液用于治療不可切除的原發性肝細胞癌獲得國家藥監局(NMPA)注冊性臨床試驗批件(臨床試驗通知書編號:2023LP02333);(3)GKL-006注射液用于原發性肝細胞癌患者根治性切除術后預防高危復發獲得國家藥監局(NMPA)注冊性臨床試驗批件(臨床試驗通知書編號:2024LP01859);(4)GKL-006注射液用于治療晚期胰腺癌獲得國家藥監局(NMPA)注冊性臨床試驗批件(臨床試驗通知書編號:2024LP02731)。微信公眾號、微博、嗶哩嗶哩、小紅書搜索“基因啟明”可看到更多公司動態。
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