崗位職責:
1、負責研發向商業化生產的技術轉移過程工作,確保技術轉移的順利推進和完成;
2、負責組織各相關部門執行工藝轉移、檢驗方法和清潔方法轉移可行性評估,協調轉移產品的工藝確認和工藝驗證工作;
3、負責技術轉移過程中共性問題的梳理和解決,建立和優化技術轉移過程的標準和流程;
4、負責收集和分析技術轉移過程的數據,持續優化和改進技術轉移的效率和模式;
5、完成上級安排的其他相關工作。
任職要求:
1、藥學、制藥工程和生物等相關專業,本科及以上學歷;
2、擁有5年以上的化藥和生物制品研發或生產工藝轉移及項目管理經驗;
3、熟悉注冊法規和GMP法規;
4、具有開拓精神,能吃苦耐勞,有較強的語言表達能力及溝通能力。