職位描述
QA醫(yī)藥質(zhì)量生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
- 負(fù)責(zé)組織GMP相關(guān)的偏差、變更、CAPA的處理、調(diào)查及跟蹤。
- 參與檢驗(yàn)過程中的OOS、OOT、OOE的處理及審核。
- 負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的信息收集、統(tǒng)計(jì)分析、起草年度回顧報(bào)告。
- 負(fù)責(zé)投訴的分類管理，參與客戶投訴調(diào)查和處理。
- 負(fù)責(zé)組織退貨產(chǎn)品的調(diào)查及評估，根據(jù)評估報(bào)告，提出退貨產(chǎn)品的處理意見。
- 負(fù)責(zé)組織進(jìn)行不合格品（物料/產(chǎn)品等）的調(diào)查處理工作。
- 負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門開展質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)識別、分析、評估活動，審核各部門制定的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
- 參與公司內(nèi)部審核自檢工作。
- 協(xié)助注冊部門提交質(zhì)量相關(guān)的申報(bào)資料。
- 負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
- 藥學(xué)、生物工程相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，5年以上藥企QA工作經(jīng)驗(yàn)。
- 熟悉制藥行業(yè)法律法規(guī)，熟悉GMP及相關(guān)要求；
- 具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嬎季S及較強(qiáng)的文字能力，熟練操作Word、Excel、PPT等辦公軟件。
- 具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，工作積極主動、認(rèn)真負(fù)責(zé)、堅(jiān)持原則，有團(tuán)隊(duì)合作精神。
- 具有GMP、FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、免費(fèi)班車、每年多次調(diào)薪、年底雙薪、交通補(bǔ)助、包吃
工作地點(diǎn)
重慶巴南區(qū)麻柳大道699號
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職位發(fā)布者
他女士/人力資源部
三日內(nèi)活躍立即溝通
重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下簡稱“智翔金泰”或“公司”）成立于2015年，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體的科創(chuàng)板上市生物制藥企業(yè)（股票代碼：688443）。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤三大領(lǐng)域，關(guān)注未被滿足的臨床需求和創(chuàng)新藥物可及性，持續(xù)開發(fā)單克隆抗體和雙特異性抗體藥物。智翔金泰已建成全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)平臺，涵蓋創(chuàng)新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)研究、自主知識產(chǎn)權(quán)抗體分子篩選和成藥性研究、臨床前評價(jià)和臨床試驗(yàn)、中試工藝放大、商業(yè)化生產(chǎn)及營銷。公司以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，在北京、上海和重慶成立三大抗體藥物研發(fā)中心，打造全流程抗體藥物開發(fā)體系。智翔金泰始終以患者為中心，持續(xù)踐行“為患者提供可信賴和可負(fù)擔(dān)的生物創(chuàng)新藥”的企業(yè)使命，不斷開發(fā)產(chǎn)品管線、拓展新適應(yīng)癥，努力改善和提高人民健康水平，回饋員工，回饋股東，回饋社會。欲了解更多信息，請?jiān)L問智翔金泰官方網(wǎng)站：WWW.GENRIXBIO.COM
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