一、分析崗:
崗位職責:
1、按照各國注冊申報要求,進行產品分析方法驗證。
2、從事注冊產品的雜質傳遞研究、原材料檢驗方法的建立。
3、負責國際注冊產品的結構確證、晶型研究以及雜質譜的研究。
4、負責官方審評缺陷、客戶技術問題中涉及分析方法驗證的回復。
5、負責國際、國內注冊產品申報文件中質量部分的復核,確保一致性。
6、負責GMP現場審計與驗證相關文件的審查和實驗室現場檢查。
7、品行端正、責任心強、工作認真主動、并能保守企業機密。
任職要求:
1、藥物分析、分析化學、儀器分析等相關專業,本科及以上學歷;
2、 熟悉HPLC、紅外和溶出儀等分析儀器的基本操作。
3、 具有吃苦耐勞精神,具有較強的學習能力、工作能力、團隊合作精神及溝通協調能力;
二、制劑崗:
崗位職責
1、根據項目實施方案進行試驗,制劑部分的文獻調研、實驗設計、實驗操作、實驗總結等;
2、負責原始記錄和申報資料撰寫,對試驗數據和資料真實性負責;
3、小試研究到中試生產的轉化,及工藝交接或動態生產的工作;
4、完成主管領導交辦的其他工作
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學相關專業,制劑和藥物化學優先;
2、具有吃苦耐勞精神,具有較強的學習能力、工作能力、團隊合作精神及溝通協調能力;
職位福利:五險一金、年底雙薪、包住、免費班車、定期體檢、免費停車、餐補、帶薪年假